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羅氏全球召回治癌藥希羅達 生產程序被指有問題

  生產程序被指有問題召回涉及多個批次我國港澳地區受影響

  本報訊(記者尹曉琳林晨音)全球十大制藥企業之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(卡培他濱片)昨天啟動全球召回,原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經認可的程序進行生產,產品的質量不能得到保證。

  在全球被回收的希羅達涉及多個批次,到期日期分別為2012年9月30日、2013年5月31日、2013年7月31日、2013年8月31日。

  懷疑生產程序出問題的成分是在美國廠房生產的。

  香港衛生署稱,其中一個批次有35盒供應至香港私家醫院、私家醫生及藥房,另有162盒出口到澳門。

  香港衛生署表示,已通知受影響的醫院、醫生、藥房及澳門衛生當局,暫時未接獲服后有不良反應的報告。

  今天上午,本報記者致電上海羅氏制藥有限公司,公司企業傳播部相關人士表示,主管上午一直在開會,截至記者發稿時未能回復。

  ●希羅達

  用于聯合化療治療晚期或轉移性結直腸癌、晚期或轉移性胃癌,也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療。

  ●小鏈接

  羅氏總部位于瑞士巴塞爾,是全球最大的生物技術公司之一。2010年,羅氏全球的員工數量已超過80000名,研發項目投資超過90億瑞士法郎(約合人民幣610億元),羅氏全球銷售額達到475億瑞士法郎(約合人民幣3215億元)。

  1994年,羅氏在中國建立了第一家合資企業上海羅氏制藥有限公司。2009年9月,羅氏制藥亞太地區總部落戶上海。

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