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女童扁桃體炎輸液后死亡 “穿琥寧”疑為劣藥

時(shí)間:2009-11-04 10:51來源:東方今報(bào) 作者:何中有
  

  一名5歲小女孩,因扁桃體炎在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站輸液,10分鐘后出現(xiàn)不良反應(yīng),1天后出現(xiàn)昏迷,9天后死亡。昨日,女孩父親找到記者說,他懷疑女兒的死與注射“穿琥寧”有關(guān),因?yàn)樵撍幗?jīng)檢驗(yàn)認(rèn)為“質(zhì)量不合格”。

  事件:扁桃體炎奪走女娃命

  死者名叫琪琪,今年5歲。

  琪琪的父親介紹,9月6日,女兒因?yàn)檠释淳徒浇棺魇薪夥艆^(qū)七百間街道太行西路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站治療。

  接診醫(yī)師診斷為“上呼吸道感染、扁桃體炎”,琪琪用藥3天后,炎癥還沒有得到控制,9日上午又到該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站治療。這次,醫(yī)師給琪琪輸了包括穿琥寧在內(nèi)的液體。“輸完液體回到家中10分鐘左右,女兒出現(xiàn)寒戰(zhàn),我就趕快給她服熱糖水,然后趕快返回社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站治療。”琪琪的父親說,當(dāng)時(shí)女兒寒戰(zhàn)、發(fā)熱,體溫41℃。

  社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站與患兒家長(zhǎng)一起把患兒送到焦作市中醫(yī)院。到中醫(yī)院時(shí),患兒神志清醒,測(cè)體溫為39.3℃。

  由于琪琪父親當(dāng)天下午不同意在焦作市中醫(yī)院做“腰穿”手術(shù),就又轉(zhuǎn)院至焦作市人民醫(yī)院小兒科。

  9月10日,焦作市人民醫(yī)院為琪琪做腰穿手術(shù)后診斷為病毒性腦炎、多發(fā)臟器衰竭。之后,又立即轉(zhuǎn)院至鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院,但是病情沒有好轉(zhuǎn)。

  “到鄭州后,女兒就再也沒有醒過來。”琪琪父親說,在鄭大一附院治療3天后,眼看再也沒有希望了,就又抱著孩子回焦作了。9月18日,琪琪死亡。

  調(diào)查:輸液用“穿琥寧”是劣藥?

  據(jù)了解,琪琪出現(xiàn)異常情況后,焦作市藥監(jiān)局于9月10日將藥品查封檢驗(yàn)。

  9月29日,河南省食品藥品檢驗(yàn)所出具檢驗(yàn)報(bào)告(編號(hào)為200903692):注射用穿琥寧“熱源”檢查,不符合規(guī)定,換句話說就是藥品質(zhì)量不合格。“根據(jù)《藥品管理法》第四十九條‘禁止生產(chǎn)、銷售劣藥’第六款的規(guī)定和河南省食品藥品檢驗(yàn)結(jié)論,可以肯定地說,在小女孩身上使用的‘穿琥寧’屬于劣藥,是劣藥就不能銷售。”一位不愿露姓名的醫(yī)生說。

  據(jù)介紹,熱源反應(yīng)是指輸液過程中由于致熱源進(jìn)入人體后作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應(yīng),主要致熱源是細(xì)菌代謝物(內(nèi)毒素)。液體中出現(xiàn)致熱源的原因主要是藥物原料本身含有熱源,或在配制過程中污染,儲(chǔ)存期間產(chǎn)生熱源或發(fā)霉變質(zhì),而輸液前液體配制及輸液時(shí)的操作不規(guī)范,引起液體污染也會(huì)引起熱源反應(yīng)。熱源反應(yīng)的主要表現(xiàn)為輸液過程中或輸液后,患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn),繼之出現(xiàn)高熱,體溫可達(dá)40℃以上,嚴(yán)重時(shí)可伴有惡心嘔吐、頭痛、血壓下降、休克甚至死亡。

  9月18日,焦作市衛(wèi)生局醫(yī)療事故行政處理辦公室委托焦作正孚法醫(yī)臨床司法鑒定所,對(duì)琪琪進(jìn)行“死亡原因醫(yī)學(xué)鑒定”。10月25日,該所出具了司法鑒定意見書,鑒定意見為:系顱內(nèi)感染并多器官出血、功能衰竭而死亡。

  通報(bào):“穿琥寧”存在安全風(fēng)險(xiǎn)

  琪琪父親發(fā)現(xiàn),國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心今年9月初曾經(jīng)發(fā)布過《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》:提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)警惕穿琥寧和炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng),特別要關(guān)注兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn),保證用藥安全。

  “兩個(gè)注射劑在臨床均主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染,但是存在安全性問題,嚴(yán)重不良反應(yīng)問題均主要以全身性損害為主,主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。”通報(bào)中分析說,特別值得注意的是,兒童用藥存在較大的安全隱患。

  在此之前,2005年11月國(guó)家食品藥品監(jiān)管局曾發(fā)出通知,要求修改穿琥寧注射劑說明書,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料”,刪除用法用量項(xiàng)“小兒酌減或遵醫(yī)囑”等內(nèi)容。

  通知中還建議,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,并全面權(quán)衡患者(尤其是兒童患者)的治療利弊,謹(jǐn)慎用藥。

  追問:流向哪些醫(yī)院不得而知

  昨天下午,記者趕到解放區(qū)七百間街道太行西路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站時(shí),鄰居介紹說該衛(wèi)生服務(wù)站已停業(yè)多日了。

  涉嫌劣藥的“穿琥寧”由四川成都通德藥業(yè)有限公司生產(chǎn),由焦作市云臺(tái)山藥業(yè)有限公司經(jīng)銷。是該藥在配制過程中出現(xiàn)問題,還是在流通環(huán)節(jié)出了問題?這種藥,與悲劇的發(fā)生是否有聯(lián)系呢?

  昨天下午,記者嘗試多種方法,但是無法聯(lián)系上成都通德藥業(yè)有限公司。記者隨后又撥打焦作市云臺(tái)山藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人楊先生的手機(jī),一名男子聽到記者要采訪時(shí),稱“楊總出差了”,隨后掛斷電話。

  涉嫌劣藥的穿琥寧在焦作市場(chǎng)是什么情況,涉及多少個(gè)批次?數(shù)量是多少?已經(jīng)流向哪些醫(yī)院?是否還會(huì)影響其他患者?焦作市藥監(jiān)部門是否已經(jīng)采取緊急措施對(duì)該藥進(jìn)行調(diào)查,這個(gè)問題顯然更為讓人擔(dān)心。

  2日,記者向焦作市藥監(jiān)局電話聯(lián)系采訪,當(dāng)天沒有得到回復(fù)。

  昨天下午,記者帶著種種疑惑趕到焦作市藥監(jiān)局進(jìn)行采訪,一名負(fù)責(zé)人表示“暫時(shí)沒法答復(fù)”。

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