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藥監局已警示西布曲明風險 廣州曲美仍促銷

時間:2010-03-05 00:00來源:南方日報 作者:
  

 西布曲明是一種常見的減肥藥成分,有研究表明其可能增加服用者血壓升高、心律失常的幾率。國家食品藥品監督管理局近日發布通告稱,正密切關注有關西布曲明的安全性信息,2004年1月1日-2010年1月15日期間,國家藥品不良反應監測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298例,目前無死亡病例。

  然而記者走訪發現,作為只有憑醫生處方才能獲得且藥量需嚴格控制的西布曲明減肥藥,卻可以在藥店隨意買到,商家甚至打出“買一盒贈一盒”的促銷,消費者用藥安全隱患令人堪憂。

  部分地區藥店已下架

  從國家藥監局發出西布曲明的藥品警示以來,武漢等部分地區有藥店將含西布曲明的減肥藥“曲美減肥膠囊”等下架,廣東省藥監局也在其網站貼出西布曲明藥品警示。但記者走訪廣州五羊新城、淘金路一帶的藥店,仍可發現西布曲明減肥產品的身影,而在網絡上,淘寶等大型網店是不見此類藥品銷售,但通過搜索,其他一些不知名的網站還在叫賣布曲明減肥產品。

  記者在五羊新城的兩家藥店看到,為促銷西布曲明減肥藥曲美推出“買一盒贈一盒”的優惠,當記者以消費者身份詢問服用是否安全時,店員表示,“減肥效果明顯,只要按照說明書去吃,不會有什么問題”。廣州軍區總醫院內分泌科主任鄧愛民則向記者表示,醫院通常很少給病人開西布曲明,此類藥品的主要銷售還是在藥店,消費者受廣告宣傳影響,會自己去藥店購買。也有消費者提出,“曲美減肥膠囊”很容易在藥店買到,還是個很有名的牌子,誰會想到吃了會有什么問題呢?記者就有關問題試圖聯系“曲美減肥膠囊”所屬太極集團有關負責人,但截止目前尚未得到回復。

  涉及國內十多個相關產品

  西布曲明為中樞神經作用減肥藥,其體內代謝產物可抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取,增加飽食感并加速能量消耗。國家藥監局介紹,西布曲明在我國的上市時間是2000年,為處方藥,商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。

  國外知名的西布曲明藥品來自雅培公司,近期由歐盟審批雅培公司開展的西布曲明上市后研究得出的初步結果顯示:西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率,為此,歐盟于2010年1月21日暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區的銷售和使用。

  國內報告不良反應多為輕度

  根據國家藥監公布的資料顯示,2004年1月1日-2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。主要累及系統為神經、胃腸道系統、中樞及外周神經系統等,多為說明書已載明的不良反應,目前無死亡病例。來自鄧愛民所接觸的減肥者信息也表明,多數使用者出現的是輕度的不良反應,個別會有心慌等較為嚴重的癥狀。

  此外,國家藥監局表示,檢索WHO藥品不良反應數據庫(Vigibase),截至2009年1月4日,共檢索到西布曲明的不良反應報告8174例,不良反應例次17436例次。主要不良反應表現為頭痛、口干、失眠、高血壓、頭暈等,多為說明書已載明的不良反應,目前無死亡病例。主要累及系統為神經紊亂、全身性損害、胃腸道系統損害、中樞及外周神經系統損害、心率及心律紊亂等。

  心血管疾病患者禁用

  西布曲明國內藥品說明書明確:西布曲明適用于飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量飲食和運動結合進行。推薦用于治療體重指數(體重指數=體重/身高的平方)不應低于30kg/m2,或不低于27kg/m2并伴有其他危險因素(如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。

  此外,國家藥監局建議,尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血壓控制不理想

  (血壓>145/90mmHg)、心律不齊、腦血管疾病、周圍動脈阻塞性疾病的患者應避免使用。醫生在開出處方時應告知患者嚴格按照藥品說明書用藥,并在使用適當療程后沒有減肥效果則停止使用。(李劼 崔偉歷)

 

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