河南商報(bào)記者 鄭筱倩
又一批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品被曝光，河南一家企業(yè)在列。該藥企表示，正全面召回相關(guān)藥品。
省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，要求全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用相應(yīng)批次藥品。
消息
又有10批次膠囊劑藥品鉻超標(biāo)
4月27日，國家食藥監(jiān)局再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果。
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，標(biāo)示為桂林市維威制藥有限公司、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司(企業(yè)所在地為河南遂平)等生產(chǎn)企業(yè)的部分批次藥品所用藥用膠囊的鉻含量，嚴(yán)重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國家食藥監(jiān)局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理，立即責(zé)令上述企業(yè)召回相應(yīng)批次產(chǎn)品。
此外，對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查，對查證屬實(shí)的，查封膠囊劑生產(chǎn)場所，查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用，對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀，對違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
回應(yīng)
涉及河南藥企
正全面召回相關(guān)藥品
昨日，上海全宇生物科技遂平制藥有限公司銷售部郭經(jīng)理表示，國家公布第一批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品后，他們就把所有產(chǎn)品送到省里檢測，發(fā)現(xiàn)批號為1201062硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊鉻超標(biāo)。
“當(dāng)時(shí)公司已開始在全國范圍召回，相關(guān)藥品總共90多件。”郭經(jīng)理說，涉及金額幾十萬元，但給企業(yè)造成的負(fù)面影響無法估量。目前，省、市、縣三級藥監(jiān)部門全部進(jìn)駐廠里，企業(yè)每天藥品召回?cái)?shù)量必須上報(bào)。
說起這次違規(guī)，郭經(jīng)理也是滿腹委屈，他說，如今藥品競爭激烈，藥企只能盡量壓低成本，從而給了一些非法膠囊廠空子。
“很多藥企根本沒有檢測鉻的能力，只有國家加大各個環(huán)節(jié)監(jiān)控力度，才能避免問題出現(xiàn)。”郭經(jīng)理說。
表態(tài)
河南各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)
暫停使用曝光藥
針對國家食藥監(jiān)局公布名單，4月29日，省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，要求全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回和暫停使用鉻超標(biāo)膠囊劑藥品。
昨日，鄭大二附院、鄭州市第一人民醫(yī)院等表示，兩次名單公布后，他們都進(jìn)行了自查，沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品。
而記者從省食藥監(jiān)局了解到，5月1日起，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷售。
同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗(yàn)結(jié)果。經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動召回。該項(xiàng)工作將于5月31日前完成。
各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實(shí)上述要求，加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗(yàn)頻次，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的，對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。
最新公布的鉻超標(biāo)藥用膠囊產(chǎn)品名單
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 藥品名稱 產(chǎn)品批號
桂林市維威制藥有限公司 咳特靈膠囊 120201
上海全宇生物科技遂平制藥有限公司
(企業(yè)所在地為河南遂平) 硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊 1201062
通化方大藥業(yè)股份有限公司 天麻膠囊 111101
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 清熱通淋膠囊 20110601
通化金愷威藥業(yè)有限公司 麝香接骨膠囊 110601
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 炎立消膠囊 110302
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 胃康靈膠囊 111004
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 天麻膠囊 20111001
吉林省羅邦藥業(yè)有限公司 麝香接骨膠囊 110501
吉林制藥股份有限公司 小檗堿甲氧芐啶膠囊 20110101
