正在修訂的 《藥品廣告審查辦法》因新增“非處方藥(OTC)”在大眾媒體上的廣告禁令，招致了眾多OTC生產(chǎn)企業(yè)的集體反對，引起較大爭議。
中國非處方藥物協(xié)會(以下簡稱OTC協(xié)會)為此特別牽頭召集了33家大型OTC生產(chǎn)企業(yè)，以研討會的形式進行了專門的深入溝通。昨日(10月10日)，OTC協(xié)會的相關(guān)負(fù)責(zé)人對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，研討會屬于內(nèi)部征求意見，暫時沒有形成統(tǒng)一決策，不發(fā)表評論。
同時，《每日經(jīng)濟新聞》記者昨日把OTC協(xié)會提供的《修訂稿》全文與現(xiàn)有版本對比后發(fā)現(xiàn)，新修訂的30條內(nèi)容相比現(xiàn)有版本的31條內(nèi)容更為嚴(yán)格和寬泛，除了新增OTC在大眾傳播上的廣告禁令，還特別針對“虛假宣傳”的范疇做了更多細(xì)化，懲罰力度也大為加強。
細(xì)分、擴充并嚴(yán)懲“虛假宣傳”
此次修訂案是在2007年5月1日頒發(fā)的第27號 《藥品廣告審查辦法》上進行的改進。
按照修訂之前的規(guī)定，“非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需審查”。
而《修訂稿》第二條對此作出的修訂為：“含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告。藥品必須在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。”
“僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者不涉及藥品適應(yīng)癥(功能主治)與藥品無關(guān)的其他內(nèi)容企業(yè)形象廣告，無需審查�！�
除此之外，記者還發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有版本，對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告，只是暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責(zé)令發(fā)布更正啟事，然后在15個工作日內(nèi)，或即可由監(jiān)管部門做出解除行政強制措施的決定。
而《修訂稿》對于任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍，尤其新增并詳細(xì)規(guī)定：“含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證；含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者、消費者等的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；含有治愈率和有效率等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者進行虛假宣傳的”，除了由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號之外，均“1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請”。
此外，《修訂稿》還新增了對以醫(yī)保定點零售藥店的名義進行嚴(yán)重虛假藥品廣告違法宣傳等的處理辦法。
