7月8日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議并原則通過《食品安全法實(shí)施條例》。作為食品安全監(jiān)管體系重要組成部分的《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）也由衛(wèi)生部于早些時(shí)候報(bào)送國(guó)務(wù)院法制辦，廣泛征求社會(huì)意見。
北京天寶物華科技有限公司副總經(jīng)理董國(guó)用說：“《條例》送審稿中的審批制度大體上仍然延續(xù)了過去十幾年的做法，可執(zhí)行性比較差。”保健品行業(yè)的監(jiān)管如果不能與時(shí)俱進(jìn)，很難從根本上解決目前保健品市場(chǎng)出現(xiàn)的諸多問題。
上海祥源生物科技有限公司董事長(zhǎng)張新春說，中國(guó)保健品行業(yè)亂象叢生，與“只重審批、不重監(jiān)管”的監(jiān)管模式有一定關(guān)系。
《條例》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)牽頭起草。在征求意見過程中，董與業(yè)內(nèi)同仁，已提交書面意見至國(guó)務(wù)院法制辦（以下簡(jiǎn)稱《意見書》），請(qǐng)求改革保健品審批制度，由當(dāng)前的重審批、輕監(jiān)管改為開放準(zhǔn)入、有效監(jiān)管。
但是中國(guó)行政管理學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)沈榮華認(rèn)為，保健食品與藥品一樣，涉及人身健康，加強(qiáng)準(zhǔn)入審批很有必要，具體到某些中藥品種，條件成熟的，可以適當(dāng)調(diào)整為備案管理。
一個(gè)批號(hào)平均花費(fèi)30萬元
《條例》規(guī)定，保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證，注冊(cè)證有效期為五年；有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
《意見書》認(rèn)為，當(dāng)前審批制度不夠科學(xué)，造成社會(huì)資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，過去15年，衛(wèi)生部和藥監(jiān)局下發(fā)的注冊(cè)證書，包括已經(jīng)過期的和仍然有效的，累計(jì)達(dá)15000個(gè)之多，申請(qǐng)但尚未批準(zhǔn)的也有2000個(gè)左右。
“每個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)花費(fèi)在15萬-50萬之間，包括中介費(fèi)、差旅、應(yīng)酬等在內(nèi)，平均費(fèi)用在30萬左右。”一位保健品企業(yè)高管透露，這樣算下來，保健品廠商僅審批一項(xiàng)的花費(fèi)，就超過50億元。
與高額花費(fèi)一樣，重復(fù)審批也造成了社會(huì)資源的極大浪費(fèi)。“國(guó)內(nèi)外已經(jīng)銷售了30年的產(chǎn)品如鈣、魚油、卵磷脂、蜂膠，仍在重復(fù)審批。”上述高管說。
飽受業(yè)內(nèi)詬病的還有審批效率問題。“《條例》送審稿對(duì)審批費(fèi)用和審批時(shí)間沒有明確限制。”董認(rèn)為，如果還像過去一樣，一個(gè)產(chǎn)品審批需要兩年時(shí)間，效率低下。
《意見書》還指出，《條例》對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品注冊(cè)證沒有界定，可執(zhí)行性較差。對(duì)一個(gè)OEM廠家來說，他們可能同時(shí)要為幾十個(gè)客戶生產(chǎn)同一個(gè)配方、不同品牌或不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品，如果為此要申請(qǐng)幾十個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證，顯然是不符合邏輯和情理的。
“很多審批要重新考慮。”張新春認(rèn)為，現(xiàn)行審批制度的缺陷導(dǎo)致我國(guó)保健品市場(chǎng)亂象叢生，而且出事的產(chǎn)品，從太陽神，到鱉精，到蟻力神，到藏秘排油，基本上都是獲批的“藍(lán)帽子”產(chǎn)品，“監(jiān)管部門在制定新《條例》時(shí)，有必要重新調(diào)整監(jiān)管理念”。
張涉足保健品行業(yè)20多年，他以保健品價(jià)格為例分析說，中國(guó)保健品價(jià)格普遍偏高，而且高得離譜，原因之一，就是基于前置審批的監(jiān)管制度導(dǎo)致企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本和商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)過高，迫使廠商不得不把成本轉(zhuǎn)嫁到終端產(chǎn)品價(jià)格上。