日前，常州市“一核八園”工程重點企業——常州千紅生化制藥股份有限公司和江蘇太平洋美諾克生物藥業有限公司成功注冊獲得出口非食用動物產品生產加工存放資格，其中一家同時對歐盟注冊成功。目前，全省實現出口非食用動物產品生產加工存放資格的生物制藥企業共有12家，常州千紅生化制藥股份有限公司和江蘇太平洋美諾克生物藥業有限公司的成功注冊實現了常州市生物醫藥企業該項資質零的突破。

    據了解，江蘇太平洋美諾克生物藥業有限公司是一家研發、生產與銷售具有自主知識產權的創新型生物藥物產品的企業。建設了“江蘇省動物細胞大規模培養制備技術研究中心”，并在此基地上建立了院士工作站。為了和國外公司進一步合作研究腫瘤抗體藥物的生產細胞株及抗體，該公司急需出口哺乳動物細胞及質粒信息。由于該產品屬于出口非食用動物產品，企業需將該產品進行注冊后方可出口。常州千紅生化制藥股份有限公司是國家高新技術企業和國家“三藥基地”重點骨干企業。企業申請的注冊產品肝素鈉并不在法檢名錄內，但應歐洲客戶的要求，需對歐盟注冊出口非食用動物產品，如不能注冊，將失去歐盟的客戶，給企業造成巨大損失。

    常州檢驗檢疫局工作人員在獲知上述情況后，高度重視，第一時間成立了分管領導任組長的工作小組，深入走訪企業，了解企業訴求，針對兩家企業的不同情況，進行技術幫扶，從資料遞交，審核，現場軟硬件設施設備等，手把手的幫助糾正和完善，終于使之一次性成功通過了省局的現場考核，獲得了注冊。特別是為常州千紅生化制藥股份有限公司申報注冊的過程中，常州檢驗檢疫局想企業所想，及企業所急，特事特辦，特使快辦，通過與江蘇局溝通聯系，首開了為非法檢動物產品進行注冊的綠燈，在國家質檢總局和江蘇局的努力下，及時完成了對歐盟的注冊，僅用了兩周的時間就成功的對歐盟進行了注冊，肝素鈉產品得以順利的繼續出口歐盟。

    近年來，國家質檢總局對生物醫藥產業的發展日益重視，對相關產品實施風險分級管理，對相關企業實施政策扶持。常州檢驗檢疫局抓住這一有利契機，圍繞市委市政府“創新驅動加速年”的號召，發揮職能優勢，以“一核八園”重大工程和“510”行動計劃為抓手，貼近企業需求，服務常州市生物醫藥產業加快轉型升級。（沃妮娜 謝同彬）