疑似乙肝疫苗致死增至8例  康泰4403萬支疫苗售往27省

　　早報記者 黃芳 付康

　　四川昨日再報一例疑似接種乙肝疫苗死亡病例。同一天， “問題疫苗”全國數據終于公布。

　　據國家食藥監局和衛生計生委通報，此前曝出的疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗，在產品有效期內的共198批次44030686支已銷售到27省(區、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制。但通報并未公布“問題疫苗”的具體使用量。

　　而加上四川昨日新報病例，湖南、廣東、四川三省已累計報告8起疑似病例。當地官方通報稱，該起新增病例涉事疫苗生產企業為北京天壇生物制品股份有限公司(以下簡稱北京天壇)，幼嬰死因仍在調查，尚不能確定與接種疫苗有關。

　　康泰公司疫苗被停用后，廣東省疾控中心已從外地調撥疫苗使用。而巧合的是，首批運抵緊急補缺的36萬劑次乙肝疫苗生產商正是前述涉事的北京天壇。

　　國家食藥監總局昨日上午已派調查組進駐主要涉事疫苗企業深圳康泰進行調查。目前康泰公司正接受原輔料、生產過程、生產環節、質量控制檢查，而當地疾控部門庫存產品正進行抽樣檢驗，約需20天出結果。

　　四川：

　　新增病例有待尸檢

　　剩余乙肝疫苗已封存

　　23日，四川眉山市東坡區一名嬰兒在接種乙肝疫苗約16小時后死亡，家屬質疑是否與注射疫苗有關。四川省疾控中心當天即組織專家前往調查。此前四川已報告一起疑似接種乙肝疫苗死亡病例。

　　事發醫院眉山市中鐵醫院院長劉軍告訴早報記者，該嬰兒所接種乙肝疫苗為北京天壇生產，一個多月前通過眉山市疾控中心引進，有600余支，目前已使用100多支，未出現異常，發生此事后，剩下的疫苗已經封存。

　　眉山市外宣辦負責人告訴早報記者，12月21日17時06分，嬰兒在眉山中鐵醫院剖宮生產，娩出后一切正常；22日16時許在醫院接種乙肝疫苗；23日7時25分，家屬報告發現患兒面色青紫，7時55分，患兒經搶救無效死亡。

　　中鐵醫院醫生根據嬰兒臨床表現分析認為，嬰兒有窒息死亡的可能。“面色青紫就是一個表現”，劉軍說。接到通報后，四川省疾控中心相關負責人23日下午即趕到當地。昨日，華西醫科大學的專家也抵達眉山，對嬰兒死亡原因進行調查。然而，由于家屬不愿意，截至昨日20時30分，尸檢仍未開始。劉軍表示，如果是醫院的問題，肯定會醫院負全責。

　　湖南：

　　漢壽患兒好轉出院

　　但尚未獲得賠償

　　在最先曝出此次“問題疫苗”事件的湖南，昨日傳出消息。12月22日，接種疫苗后出現休克的患兒飛飛(化名)病情穩定已經出院。不過，有關事故賠償問題，家屬卻犯難了，“不知道找誰索賠”。

　　11月25日，飛飛在湖南常德漢壽太子廟鎮衛生院接種乙肝疫苗，1個多小時后出現了休克，被緊急送往常德市第一人民醫院治療。

　　“治療花去8萬多元，住不起院了。”飛飛媽媽彭芬說，飛飛病情暫時穩定，所以只好帶回家休養，不過要隨時回去復檢。至于是否會留下后遺癥，主治醫生也不敢輕易下結論。

　　飛飛在ICU住了17天，無法正常喝奶水。目前飛飛每天喝醫院指定的奶粉，“每天光喝奶粉，就要花去100多元。”加上每次復檢費用，還有其他開支，這個家庭已無力承擔。

　　飛飛出院后，彭芬和老公就全心在家照顧兒子，有關事故賠償的問題，就全權交給姐姐李琴負責。

　　“找了很多部門，但不知道找誰索賠。”飛飛出事后，李琴先后多次找到鎮衛生院、漢壽縣疾控中心和衛生院討說法，但這些單位均表示，“不知道是否和疫苗有關，要等鑒定結果出來再說。”李琴又找到了民政局、鄉政府尋求幫助，可他們也表示無能為力。

　　廣東：

　　近500萬支涉事疫苗

　　使用后出現53例異常

　　涉事疫苗廠家深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東省分發、使用及庫存情況昨日終于披露。

　　廣東省食藥監局和廣東省衛生計生委昨日聯合通報稱，廣東已使用4692717支康泰乙肝疫苗，共診斷接種異常反應53例。

　　根據通報，截至12月23日，廣東省2013年共采購649萬支，分發至21個地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支封存在各級疾控中心及預防接種單位。

　　如何判定之前接種乙肝疫苗是安全的？廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹，廣東省使用的疫苗，每一批都有國家食品藥品監督管理局的批簽發合格證。

　　據廣東省疑似預防接種異常反應監測顯示，今年廣東省接種乙肝疫苗共4692717支，共診斷接種異常反應53例(絕大部分為輕癥，嚴重異常反應1例，嚴重異常反應發生率為0.21／100萬)；另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和尸體解剖結果綜合判定。

　　疫苗是如何監管的？廣東省食品藥品監督管理局辦公室主任郭宇華介紹稱，食品藥品監管部門將疫苗列為監管重點品種，疫苗生產出廠需要嚴格執行生物制品批簽發制度，每批次產品均需經過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格并發放批簽發合格證方可上市；監管部門對于疫苗的流通經營每年現場檢查2次以上，100%覆蓋疫苗批發企業。

　　深圳康泰：

　　如屬疫苗質量問題

　　將積極履行賠付義務

　　對媒體保持緘默的深圳康泰生物公司昨日終于打破沉默，表態稱“如調查結果顯示，屬于產品質量問題，將積極履行賠付義務，堅決負責到底”。

　　在接連爆出死亡病例后，近幾日來康泰生物一直冷對媒體。前天有記者前往康泰生物采訪時，被多位工作人員攔下，幾位工作人員還向記者表示“暫不方便接受采訪”。

　　昨日，在多家媒體的堅持之下，康泰生物終于派出一位負責人前來接待在公司門外守候多時的媒體。這位名叫苗向的公司副總經理對于目前的情況進行了簡單說明，并向媒體出示了一張紙質的“情況通報”。

　　康泰在這份通報中稱，目前相關部門正在進行調查，請媒體一起等待官方的鑒定結果。公司在此期間，將積極配合相關政府部門的調查，有任何進展，也將第一時間向媒體通報，絕不隱瞞。而對于家屬，“我們深表關懷，目前我們的產品已經被暫停使用，我們的心情和大家一樣，非常迫切地想知道結果”。

　　此外，康泰公司也表示，如果鑒定結果證實確實是公司的產品質量問題，將積極履行賠付義務，堅決負責到底。但是在沒有權威結論之前，不能單方面做出任何主觀判斷。目前公司的各種生產還在照常進行。