“監(jiān)管不力，懲治乏力”
受訪業(yè)內(nèi)專家還透露，對魚油中可能存在的“二惡英”、“多氯連苯”等有毒有害物質(zhì)，在發(fā)達國家必須強制檢測，而國內(nèi)目前沒有這個要求，甚至缺乏相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)，這讓那些偷工減料、非法添加違禁成分的魚油廠家鉆了空子。
相關(guān)醫(yī)藥專家介紹，劣質(zhì)魚油中含有細菌、真菌、重金屬殘留物等有害物質(zhì)。若長期服用，會導(dǎo)致動脈粥樣斑塊的形成、細胞膜過氧化損傷，根據(jù)食用劑量不同，輕則引發(fā)腹瀉，重則造成肝損傷。
針對魚油等“藍帽”產(chǎn)品的質(zhì)量隱患，中國保健協(xié)會相關(guān)負責(zé)人坦陳，有的魚油廠家雖獲監(jiān)管部門“藍帽”認(rèn)證，但從原料引進到生產(chǎn)工藝、成品儲存，未按國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，致使“產(chǎn)品內(nèi)容物欺詐”等問題出現(xiàn)。
監(jiān)管部門對此已有相當(dāng)認(rèn)識。在今年年初舉行的“中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會”上，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司司長童敏說，當(dāng)前我國保健食品企業(yè)“多、小、散、亂、低”的特征明顯，一些企業(yè)自律意識不強、誠信較差，違法生產(chǎn)經(jīng)營、非法添加違禁物品等現(xiàn)象時有發(fā)生。
此前推行的“藍帽”審批制度，即是為確保保健食品安全合格而實施。而本刊記者追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，保健食品的審批過程中，存在一些中介機構(gòu)，在其運作下，審批從樣品生產(chǎn)到機構(gòu)檢測，再到申報材料、試制現(xiàn)場核查，直至最后的專家評審，有可能全程造假。
面對記者暗訪，保健食品行業(yè)內(nèi)中介公司“科爾天使”的技術(shù)總監(jiān)唐某說，他原先在國家中醫(yī)藥管理局的下屬事業(yè)單位工作，后來“下海”干起了中介。“得有平臺、有(人脈)資源。只要是保健食品這塊兒，我都能處理得了！”
另一家中介公司“康維安”的黃某，則向記者展示了加拿大某廠商通過一家背景深厚的中介機構(gòu)成功獲得海狗保健食品的批文：“人家(中介)有關(guān)系。要按正常流程，一般的中介百分之百不接，因為海狗是保護動物。”
國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，這家加拿大廠商的確成功申報“海狗油軟膠囊”、“海狗鋅軟膠囊”等產(chǎn)品。根據(jù)國務(wù)院1988年批準(zhǔn)的國家重點保護野生動物名錄，海狗名列其中。
“究其原因，還是監(jiān)管不力、懲治乏力。”國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心審評處原處長劉長喜說。
劉長喜曾多次參加保健食品審評工作。他回憶，召開保健食品審評會時，時有中介公司“公關(guān)”審評專家的情況。
國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京認(rèn)為，企業(yè)質(zhì)控不嚴(yán)的根源在于“重審批輕監(jiān)管”。“在實際操作中，審批程序比較嚴(yán)格，但市場監(jiān)管力度不夠。雖然已采取多項措施加強整治，但問題始終未得到很好解決。”
抽檢標(biāo)準(zhǔn)“被放寬”
國家食藥監(jiān)局于2月29日和3月5日先后向地方監(jiān)管部門下發(fā)內(nèi)部通知(25號和27號通知)，通報檢出鉛、砷超標(biāo)的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)和8家“內(nèi)容物欺詐”的魚油生產(chǎn)企業(yè)名單。
3月30日凌晨，國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新抽檢結(jié)果”顯示，原先13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)剩下1家產(chǎn)品“不合格”，原先8家“內(nèi)容物欺詐”的魚油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒、剩余5種檢查結(jié)果未予公布。
本刊記者調(diào)閱國家食藥監(jiān)局以往公布的檢測數(shù)據(jù)通報時發(fā)現(xiàn)，通報一般包含有檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。在國家食藥監(jiān)局這次的對內(nèi)、對外抽檢結(jié)果通報中，沒有上述內(nèi)容。
對于大相徑庭的兩次檢測結(jié)果，國家食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人解釋：25號和27號通知中列出的“問題產(chǎn)品”是“可疑待查的產(chǎn)品”，而非科學(xué)檢測后的“不合格”。
童敏在接受本刊記者面訪時介紹，在上述兩個通知發(fā)布之前，該局的確對這些螺旋藻和魚油的問題產(chǎn)品進行了市場抽檢和平行檢測(第三方檢測)，并發(fā)現(xiàn)了重金屬超標(biāo)、內(nèi)容物欺詐等問題。
本刊記者從多個渠道獲知，國家食藥監(jiān)局的首次檢測結(jié)果被媒體曝光后，多家涉事企業(yè)即進京“公關(guān)”。
某涉事保健品公司市場總監(jiān)曾向本刊記者表示，國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知中所述該公司螺旋藻片鉛、砷、汞監(jiān)測不合格的內(nèi)容，只通報了檢測結(jié)果，沒有相關(guān)檢驗報告，“程序上有問題”。
該市場總監(jiān)帶領(lǐng)技術(shù)主管于3月29日赴京。他向本刊記者坦言，已與主管部門“溝通”，并對記者說：“如果官方最新的結(jié)論出來，希望媒體能給我們做些幫助。”
當(dāng)記者問及官方最新結(jié)果何時公布時，其表示“相信會加速出爐”，隨后又致電記者稱：“很快會有正本清源的東西出來，應(yīng)該可以搞定，沒問題！”
次日凌晨，國家食藥監(jiān)局發(fā)布第二次抽檢結(jié)果，包括該公司產(chǎn)品在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品，鉛含量均變?yōu)?ldquo;合格”。
在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。而在一個月前，專門負責(zé)保健食品審批的國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心相關(guān)人士和審評組專家多次告訴記者，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》中規(guī)定的0.5mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。
針對“檢測標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)鍵問題，張晉京解釋：國家食藥監(jiān)局對藻類中鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)為“0.5mg/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高，故放寬為“2.0mg/kg”。
本刊記者查閱獲知，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》明確規(guī)定：對于重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當(dāng)放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標(biāo)準(zhǔn)。
此外，國家認(rèn)監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域。
