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假糖脂寧事件暴真相:藥品代理者瞞著廠家造假

時間:2009-02-26 08:26來源:法制日報 作者:
  假糖脂寧事件暴真相:藥品代理者瞞著廠家造假
新疆藥品代理市場太亂。本報記者 楊晉峰 攝

  本報烏魯木齊2月25日電 目前,隨著生產假“糖脂寧膠囊”的主要嫌犯李冬、付其長相繼被抓獲,另外4名嫌犯張安杰、馬元杰、王俊清、王麗萍也已一一落網。至此,震驚全國的假“糖脂寧膠囊”致人死亡事件暫時告一段落。

  令人瞠目的是,該案主要犯罪嫌疑人李冬乃廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”全國獨家總代理。他在銷售正規“糖脂寧膠囊”的同時,為賺取更大利潤,糾集其他犯罪嫌疑人偽造批號生產、銷售假“糖脂寧膠囊”。李冬如何取得“糖脂寧膠囊”的獨家代理權?這次假藥事件暴露出藥品代理市場背后哪些鮮為人知的問題?

  嫌犯獲簽全國獨家代理權

  據廣西平南制藥廠負責生產的一位副廠長稱,廣西平南制藥廠是一家民營藥廠,2005年投產1000萬元左右,在廣西算是小型制藥廠,現有工人40余人。由于事件還在調查中,藥廠還未恢復正常生產,而該廠“糖脂寧膠囊”已停產,目前藥廠還沒有下一步的生產計劃。

  該副廠長說:“廣西平南制藥廠生產的‘糖脂寧膠囊’為60粒一瓶裝,出廠僅售9元錢,贏利1元左右,利潤并不高。因為假藥事件,產品聲譽受到很大影響,不少經銷商紛紛要求退貨。即使藥品管理部門證實假冒藥品和我廠無關,但經銷商和患者還是不相信。”

  李冬是怎樣成為廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”全國總經銷的代理商?

  廣西平南制藥廠辦公室一位負責人在電話里給記者的回答是:“和李冬簽訂獨家代理權的是曾經任職藥廠的一位副廠長,此人目前已辭職。至于當時為何與李冬簽訂獨家代理權,而李冬是否具備獨家代理資質,他是否提供了相應的代理資料,我們并不清楚。”

  取得“糖脂寧膠囊”獨家代理權意味著什么呢?

  這位負責人說:“取得獨家代理權,意味著李冬是中國境內惟一可以經銷此藥的人。簽訂獨家代理的協議后,就連廣西平南制藥廠都無權在任何地方,包括醫院、藥店等場所售藥。我們只負責生產,至于銷售方式、銷售價格、銷售渠道等都由李冬一個人說了算。”

  在采訪中,這位負責人還告訴記者,該藥廠僅與李冬簽訂了“糖脂寧膠囊”一個產品的獨家代理權,其他產品都是通過其他代理商銷售的。至于其他產品是否也是采取獨家代理的銷售方式,他表示,這屬于商業機密,不便透露。

   小型藥廠只“生”不“養”

  據記者了解,和廣西平南制藥廠規模同等的一些小型藥廠在全國不下千家,他們大多采用的是全國總經銷模式,即某一機構或個人在中國境內全權經銷制藥企業的單一品種或數個品種。

  此時的制藥企業充當的只是生產、供應角色,銷售過程概不過問。簡單地說,就是只“生”不“養”的經營模式。

  這種只“生”不“養”模式帶來的弊端顯而易見:李冬不僅將9塊錢一瓶60粒裝的換成30粒裝,而且價格也搖身一變漲了十幾倍。

  同時,本身代理資質不全的李冬通過網絡面向全國大肆招募來歷不明的二級代理商。

  在李冬招募“糖脂寧膠囊”二級代理商的網頁上,他不僅夸大事實將“糖脂寧膠囊”吹噓成可根治糖尿病的仙丹,還給二級代理商制定了極其詳盡的市場宣傳包裝方式。從平面媒體到廣播、電視,從街頭傳單到宣傳海報,李冬準備得一應俱全。

  網頁中,李冬還醒目地標榜此藥“為改寫人類糖尿病歷史”、“作為衛生部重點推薦項目”、“申請多個國家專利”等。

  新疆醫科大學第五附屬醫院內分泌科主任王敏哲說,目前,各個醫院給患者治療糖尿病的首選藥是西藥,無論是性價比還是療效,患者均比較認可。

  他說,糖尿病是世界難題,到目前為止,還沒有哪個國家生產出根治糖尿病的特效藥。而且糖尿病的發病過程是不可逆的,患者不僅需要節制飲食,更需要終身服藥,這是全世界科學家公認的事實。對于“糖脂寧膠囊”在其宣傳語中提到的“吃了立即降低血糖,并且不用控制飲食”,這對不明真相、急于治病的老年患者具有一定的誘導性。

  醫藥代表魚龍混雜

  廣西平南制藥廠作為一個正規藥廠,既然“糖脂寧膠囊”是一個治療糖尿病的處方藥,為何不通過直銷等方式在醫院、藥店或藥廠銷售呢?

  目前,給烏市25家大型醫院供應治療糖尿病藥品的醫藥代表鐘燕(化名)告訴記者,廣西平南制藥廠之所以將藥品以獨家代理的方式授權給李冬經銷,就是為了降低投入市場的成本。

  記者通過調查新疆多家大型三級醫院了解到,各個醫院所售藥品均是通過由衛生廳、藥監、財政等多部門聯合集體招標后,指定銷售的醫藥公司購進。

  “藥品從生產到進入各家醫院,其辦理的手續和經過的抽檢不下幾十個部門。一些小的藥廠企業對代理商的考察過于簡單,導致產品被假冒、替換的可能性大量存在。”鐘燕說。

  鐘燕有著十幾年銷售藥品經驗,她分析說,“糖脂寧膠囊”事件還暴露出一個弊端:藥廠產品在代理環節的混亂,造成藥品市場的無序和混亂。

  “代理商在分銷渠道中承擔著極其重要的作用,各藥品生產、經營企業十分重視對藥品銷售代理形式的發展和運用。但藥品生產、經營企業在選擇代理商時,更多的是考慮該代理商銷售能力的大小,往往忽略該代理商是否具有合法的經營手續,是否具備保證所經營藥品質量的倉儲、養護、運輸等條件,缺乏對代理商的考察資料,并將有關合法手續相應備案,更談不上對所代理本企業產品的質量跟蹤與管理。目前,在代理環節上,藥品生產、經營企業的產品銷售有授權具有合法資質的藥品經營企業做代理的,也有授權只具有藥品零售資格的藥品經營企業做代理的,甚至有授權不具有任何合法資質的企業或個人作代理的。”鐘燕說。

  法規缺失監管乏力

  在吸取“糖脂寧膠囊”假藥案件教訓后,新疆將在全區開展藥品流通領域專項整治活動,目前,有關方案正在制定中。但“糖脂寧膠囊”事件暴露出藥品監督管理部門對藥品營銷中代理環節缺乏有力監管。

  記者從新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局了解到,目前,藥品市場流通的監管依據主要是藥品管理法、《藥品流通監督管理辦法(暫行)》。

  《藥品流通監督管理辦法(暫行)》第二十四條只是規定進口藥品的國內代理商必須向國家藥品監督管理局備案,而對國產藥品代理營銷監督管理沒有具體規定。

  國產藥品營銷代理環節的管理基本上由生產企業或營銷公司(代理商)自我約束、自我管理,其結果往往是企業或個人為獲取利益最大化不擇手段,甚至不惜以侵害公眾利益為代價。

  據新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局相關人士介紹,目前,除了藥廠選擇代理需層層把關外,藥品監督管理部門也要加大對藥品市場代理環節的監督管理,對代理商提供相關資料的完整性、真實性和一致性進行認真審核審查,對獲取批復的代理商或企業名單在互聯網上予以公布。同時,加大對藥品代理環節中違規違法行為的查處力度,確保群眾用藥安全。

  新疆藥監稽查部門的負責人曾在接受記者采訪時指出,目前我國現有法律法規對醫藥代表的行為沒有明確的管理規范,也沒有法規要求核實醫藥代表的相關資質。所以,為了減少成本,許多藥品經銷企業選擇了不核實。有的持虛假資質的假醫藥代表在向藥品經銷企業或醫療機構推銷一些緊俏藥品時,提供的竟然全是假冒或偽劣產品,更多的則是在正規產品中摻雜假冒偽劣藥品。

  新疆社會科學院副研究員王磊認為,醫藥代表之所以能堂而皇之地將假藥直接銷售給藥品批發經營企業或使用單位,不排除大量流通環節相關單位相關負責人受醫藥代表的“紅包”、“回扣”之誘,而放松警惕。另外,如果有醫藥代表與醫生“相互配合”,也會使得藥價虛高,增加了患者的治療成本。所以,單靠藥監部門出臺的信用檔案管理不能從根本上解決問題。

  他認為,應該在全國范圍內從完善醫藥流通立法的層面,將醫藥代表的備案監管納入到法律法規中去。同時,加大對醫療機構進藥渠道的監管,引導他們從有規模、有信譽、有固定經營場所的藥品批發企業采購藥品,不要輕易通過醫藥代表采購藥品。一旦買方擅自從無正規渠道購進藥品被查出是假冒偽劣產品的,對從非法渠道購進假劣藥品的單位必須采取雙向處罰。對一些屢罰屢犯的企業,要吊銷其許可證,清除出藥品市場。(本報記者 潘從武 通訊員 劉芳)

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