湖北省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布規(guī)定，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、興奮劑目錄中物質(zhì)等特殊藥品實(shí)施“監(jiān)督投料”，防止不良藥企對(duì)貴細(xì)藥材、特殊藥品不投料、少投料或投放替代品、劣質(zhì)品及其他混淆品的行為。

　　新規(guī)明確了藥品生產(chǎn)單位監(jiān)督投料的主體責(zé)任，要求生產(chǎn)或配制含貴細(xì)藥材、特殊藥品的藥品生產(chǎn)單位必須制定貴細(xì)藥材、特殊藥品監(jiān)督投料管理制度，并指定專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督投料人員，進(jìn)行投料前審查，投料過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督并按規(guī)定做好記錄，存檔備查。相關(guān)生產(chǎn)單位須建立貴細(xì)藥材、特殊藥品投料報(bào)告制度，向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告含貴細(xì)藥材、特殊藥品的藥品生產(chǎn)計(jì)劃及投料使用情況。

　　據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，部分藥材來(lái)源稀少、療效卓著、價(jià)格較高，市場(chǎng)上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)假冒和摻偽現(xiàn)象，結(jié)合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，以下藥材按“貴細(xì)藥材”管理：西洋參、野生天麻、沉香、川貝母、西紅花共５種植物；麝香、人工麝香、牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃、蛇膽、熊膽、熊膽粉、豹骨、鹿茸、海馬、海龍、羚羊角、蛤蚧、蛤蟆油、犀角、廣角、燕窩、穿山甲、馬寶、猴棗、狗寶、金錢(qián)白花蛇、蘄蛇等２５種動(dòng)物類(lèi)藥材；冬蟲(chóng)夏草以及血竭、琥珀、蘇合香。

　　對(duì)因投料環(huán)節(jié)導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故的，將追究包括監(jiān)督投料人員在內(nèi)的相關(guān)人員的法律責(zé)任。