昨日有消息稱，在近兩個月內，英國制藥巨頭葛蘭素史克公司生產的抗糖尿病暢銷藥文迪雅的不良反應報告數量在美國呈大幅上升趨勢。一直以來，文迪雅存在引發心臟病等嚴重不良反應的爭論不斷，而如果這一安全指責最終被證實，文迪雅很可能重蹈默克公司撤市藥萬絡的覆轍。

　　今年5月，英國醫學報告研究稱，治療Ⅱ型糖尿病的藥物羅格列酮具有潛在的安全性問題，這項對羅格列酮治療的Ⅱ型糖尿病15500名患者的調查中發現，心肌梗塞及因心血管原因死亡的風險增高。國家食品藥品監督管理局目前正對相關數據及資料進行綜合分析。

　　最新統計顯示，在英國雜志發出安全警告后大約一個月內，FDA（美國食品藥品監督管理局）收到了357例文迪雅引發不良反應的報告，其中38例為死亡報告。這些不良反應輕到起水泡，重至心臟病猝死。

　　1999年面世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用于治療Ⅱ型糖尿病。全世界有約600萬名糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛蘭素史克（天津）有限公司獲準在中國生產文迪雅，現有4mg和8mg兩個規格。

　　昨日，葛蘭素史克公司工作人員向記者表示：“該公司相信文迪雅是安全的，目前還沒有確定的證據證明文迪雅和不良反應之間存在必然聯系。”目前，國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關羅格列酮的不良反應主要有水腫（局部或全身）、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等，尚未發現與此次研究相近的不良事件報告。

　　中國國家食品藥品監督管理局表示已關注到此事件，并正在密切關注FDA和歐洲藥品評價局（EMEA）的調查結果和該藥品在我國臨床使用的安全性問題，將及時做出綜合性評價。

　　FDA藥品專家將于7月30日舉行有關文迪雅安全性的聽證會。