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    中國質量新聞網消息 為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對參苓白術散等21個國家基本藥物品種，以及硫酸小諾霉素注射液等3個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的 24個品種中，有45批次產品不符合標準規定。

    本次共抽驗參苓白術散（丸）、茶堿緩釋片、對乙酰氨基酚片、槐角丸、卡托普利片、六味地黃丸、咪康唑、鹽酸二甲雙胍片、小檗堿、維A酸乳膏、銀翹解毒制劑、安宮牛黃丸、橘紅丸（片）、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、復方氫氧化鋁片、鹽酸異丙嗪片、布洛芬、頭孢呋辛、氯霉素、納洛酮等21個國家基本藥物品種，其中44批次產品不符合標準規定。

    本次共抽驗硫酸小諾霉素注射液、注射用頭孢尼西、注射用穿琥寧等3個品種，其中1批次產品不符合標準規定。

    對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品及相關單位，相關省（區、市）食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。

生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

藥品品名	生產企業	生產批號	藥品規格	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗單位
參苓白術丸	庫爾勒龍之源藥業有限責任公司	20100516	每100粒重6g	《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊	不符合規定	[性狀]（性狀）	北京市藥品檢驗所
		20101012
	山東孔圣堂制藥有限公司	110415				[檢查]（微生物限度）
茶堿緩釋片	吉林省力勝制藥有限公司	20100701	0.1g	中國藥典2005年版二部	不符合規定	[檢查]（釋放度）	四川省食品藥品檢驗所
對乙酰氨基酚片	黑龍江百泰藥業有限公司	110201	0.3g	《中國藥典》2010年版二部	不符合規定	[檢查]（溶出度）	山東省食品藥品檢驗所
		110202
槐角丸	湖北瑞華制藥有限責任公司	110315	-	中國藥典2010年版一部	不符合規定	[含量測定]	四川省食品藥品檢驗所
	馬鞍山神鹿科瑞藥業有限公司	20100828		中國藥典2005年版一部
卡托普利片	南京白敬宇制藥有限責任公司	100601	12.5mg	中國藥典2005年版增補本	不符合規定	[檢查]（卡托普利二硫化物)	遼寧省食品藥品檢驗所
	委托企業：山西省太原晉陽制藥廠受托企業：山西新星制藥有限公司	20110501		《中國藥典》2010年版二部		[含量測定]
六味地黃丸	甘肅岷海制藥有限責任公司	100913	每8丸相當于原藥材3g	《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊	不符合規定	[檢查]（細菌數）	寧夏回族自治區藥品檢驗所
	遼寧金丹藥業有限公司	20110703	每丸重9g	《中國藥典》2010年版一部		[含量測定]（牡丹皮）
		20110704
	藥都制藥集團股份有限公司	110301	每8丸相當于原藥材3g
硝酸咪康唑乳膏	江西德成制藥有限公司	110305	2%	《中國藥典2010年版二部》	不符合規定	[含量測定]	陜西省食品藥品檢驗所
鹽酸二甲雙胍片	華北制藥集團制劑有限公司	1004708	0.25g	《中國藥典》2005年版二部	不符合規定	[檢查]（有關物質）	內蒙古自治區食品藥品檢驗所
		1004709
鹽酸小檗堿片	內蒙古通遼制藥股份有限公司	100401	0.1g	中國藥典2005年版增補本	不符合規定	[含量測定]	貴州省食品藥品檢驗所
	青海制藥廠有限公司	20090403		中國藥典2005年版二部
	浙江天瑞藥業有限公司	101020		中國藥典2010年版二部
鹽酸異丙嗪片	遼源市迪康藥業有限責任公司	20100803	每片12.5mg	《中國藥典》2005年版增補本	不符合規定	[含量測定]	江西省食品藥品檢驗所
		20110301		《中國藥典》2010年版二部
	山西省臨汾健民制藥廠	101001
		110101
銀翹解毒片	江西心誠藥業有限公司	20110501	每片重0.4g(薄膜衣)	中國藥典2010年版一部及國家藥品標準(試行)YBZ00612006	不符合規定	[含量測定]（金銀花）	貴州省食品藥品檢驗所

在流通使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

藥品品名	抽樣省份	檢品來源	標示生產企業	生產批號	藥品規格	檢驗依據	檢驗結果	不符合	檢驗單位
								規定項目
安宮牛黃丸	吉林	長嶺縣長新醫藥有限責任公司	吉林省健今藥業股份有限公司	20110301	每丸重3g	中國藥典2010年版一部	不符合規定	[含量測定]（膽紅素）;[檢查]（豬去氧膽酸）;[鑒別]（（2）薄層色譜）	上海市食品藥品檢驗所
	四川	四川貝爾康醫藥有限公司
	福建	福建閩東醫藥集團有限公司
	安徽	安徽華源醫藥股份有限公司
參苓白術散	陜西	陜西正和醫院	河北國森藥業有限公司	20100301	每袋裝3g	《中國藥典》2005年版一部	不符合規定	[鑒別]（（1）顯微鑒別）	北京市藥品檢驗所
	河北	河北泰和醫藥有限公司	山西康威制藥有限責任公司	5100602
	河南	安陽乾康醫藥有限公司		5100902
		濮陽市康乾醫藥連鎖有限公司		5110101		《中國藥典》2010年版一部		[鑒別]（（1）顯微鑒別）;[檢查]（裝量差異）
對乙酰氨基酚片	青海	西寧市眾康藥業有限責任公司	吉林吉春制藥有限公司	100302	0.3g	《中國藥典》2005年版二部	不符合規定	[含量測定]	山東省食品藥品檢驗所
橘紅丸	甘肅	金昌市同濟藥業有限責任公司	甘肅天水岐黃藥業有限責任公司	101217	每丸重6g	《中國藥典》2010年版一部	不符合規定	[檢查]（細菌數）	山東省食品藥品檢驗所
硫酸小諾霉素注射液	河北	保定市永祥醫藥有限公司	江西制藥有限責任公司	1103041	1ml:30mg（3萬單位）	《中國藥典》2010年版二部	不符合規定	[檢查]（可見異物）	江蘇省食品藥品檢驗所
六味地黃丸	黑龍江	黑龍江祥生醫藥有限公司	河北安國藥業集團有限公司	106604	每丸重9g	《中國藥典》2005年版一部	不符合規定	[含量測定]（山茱萸）	寧夏回族自治區藥品檢驗所
	遼寧	遼寧成大方圓醫藥有限公司	通化振霖藥業有限責任公司	110101	每8丸重1.44g(每8丸相當于飲片3g)	《中國藥典》2010年版一部		[檢查]（霉菌和酵母菌數）
葡萄糖酸鈣注射液	遼寧	鐵嶺市中心醫院	濟南利民制藥有限責任公司	10091052	10ml:1g	《中國藥典》2005年版二部	不符合規定	[性狀]	江西省食品藥品檢驗所
	河南	濮陽市油田總醫院		10091058
	安徽	南京醫藥合肥天星有限公司		10091065
	山西	太原市中心醫院		10111014		《中國藥典》2010年版二部
	遼寧	遼寧成大方圓醫藥有限公司		10111015
碳酸氫鈉注射液	江西	江西洪興醫藥有限公司	林州市亞神制藥有限公司	1010160	10ml:0.5g	《中國藥典》2010年版二部	不符合規定	[檢查]（可見異物）	深圳市藥品檢驗所
	內蒙古	內蒙古大恒久藥業有限公司		1010163
維A酸乳膏	四川	四川金利醫藥貿易有限公司	湖北成田制藥股份有限公司	20110201	0.05%	《中國藥典》2010年版二部	不符合規定	[含量測定]	江蘇省食品藥品檢驗所
	貴州	貴州康心藥業有限公司
	江西	江西匯仁集團醫藥科研營銷有限公司
	云南	云南九萬里藥業有限公司
鹽酸小檗堿片	寧夏	中衛市沙坡頭區柔遠衛生院	江蘇長江藥業有限公司	20100628	0.1g	中國藥典2005年版增補本	不符合規定	[含量測定]	貴州省食品藥品檢驗所