深圳同安藥業(yè)出產(chǎn)的維C銀翹片 東方IC
因為在一患者服用的“維C銀翹片”里檢出含有未標示及已被禁用的西藥成分非那西丁和氨基比林，香港衛(wèi)生署近日呼吁市民不應購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品。由于維C銀翹片進入醫(yī)保范疇而且使用量巨大，生產(chǎn)企業(yè)眾多，昨日，相關企業(yè)已經(jīng)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出申訴。羊城晚報記者昨日向香港衛(wèi)生署求證，得到的回復是“有關呼吁亦不包括所有企業(yè)生產(chǎn)的同名產(chǎn)品”。而有業(yè)內(nèi)人士告訴羊城晚報記者，維C銀翹片從來不用上述兩種成分。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示已著手組織核查。深圳藥監(jiān)局也于昨日赴深圳同安藥業(yè)有限公司現(xiàn)場開展調(diào)查和相關產(chǎn)品抽樣。
患者服藥后查出血鉀低
香港醫(yī)院管理局通報，一名橫紋肌溶解及低血鉀患者在6月份復診時發(fā)現(xiàn)血鉀水平偏低，并向醫(yī)生表示曾服用標示“深圳同安藥業(yè)”生產(chǎn)的“維C銀翹片”，因此臨床診斷懷疑她的征狀可能由藥物相關的不良反應所引致。
香港醫(yī)管局在6月18日的化驗結(jié)果顯示，該種產(chǎn)品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而，在產(chǎn)品的瓶子上標示的成分，包括“維生素C”、“對乙氨基酚”及“馬來酸氯笨那敏”，并未被驗出。
初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人從內(nèi)地購買該產(chǎn)品。香港衛(wèi)生署沒有此產(chǎn)品入口香港銷售的記錄，亦沒有其申請藥物注冊的記錄。衛(wèi)生署的調(diào)查仍在繼續(xù)。
衛(wèi)生署發(fā)言人解釋：非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用，但因其可引致嚴重副作用，已分別于1983年及1984年在香港禁售。發(fā)言人呼吁已購買上述產(chǎn)品的市民應立即停止服用。
香港衛(wèi)生署昨日接受羊城晚報咨詢時表示，問題產(chǎn)品標簽上印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”及批準文號“國藥準字Z44023281”。但香港衛(wèi)生署目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥，亦沒有數(shù)據(jù)確定涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)商。署方現(xiàn)時沒有發(fā)現(xiàn)其他品牌含有未標示或已被禁用的西藥成分，有關呼吁亦不包括所有企業(yè)生產(chǎn)的同名產(chǎn)品。
網(wǎng)上有賣但標示無禁用成分
昨日，羊城晚報記者走訪廣州市內(nèi)多家藥店看到，每家藥店都有維C銀翹片銷售，但并沒看到深圳同安產(chǎn)的。有藥店店員告訴羊城晚報記者，由于維C銀翹片經(jīng)常出事，已經(jīng)將該品種下架，改賣其他同類產(chǎn)品。
記者在藥店看到，不同廠家生產(chǎn)的維C銀翹片的主要成分也基本一致，包括有山銀花、連翹、荊芥、維生素C、馬來酸氯苯那敏和對乙酰氨基酚等約13味，均不見標示有非那西丁和氨基比林。
不過記者留意到，一些網(wǎng)上藥店有深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片在賣，但標示的成分中也不含有非那西丁和氨基比林這兩種成分。
“同安藥業(yè)”已提出申訴
昨日，深圳同安藥業(yè)方面表示已經(jīng)向廣東藥監(jiān)局提出申訴，將由國家藥監(jiān)局和香港衛(wèi)生署對接。“我們也搞不清楚怎么回事，我們的產(chǎn)品一直嚴格按照GMP標準生產(chǎn)，不可能出現(xiàn)香港衛(wèi)生署說的問題。”深圳同安藥業(yè)有關負責人表示，維C銀翹片在深圳同安銷售中占到40%-50%，而且已經(jīng)生產(chǎn)二十多年，業(yè)內(nèi)聲譽良好，從未出過問題。“3月份藥監(jiān)部門才對省內(nèi)生產(chǎn)維C銀翹片的企業(yè)進行了全面檢查，我們也沒事。”
而記者隨機訪問了多位市民，均表示曾不止一次服用過維C銀翹片，但除了想睡覺外，基本沒出現(xiàn)過嚴重的不良反應。
業(yè)內(nèi)人士稱可能是假藥
“非那西丁和氨基比林已經(jīng)是禁用成分了，生產(chǎn)維C銀翹片也從來不用這兩種成分。”昨日，廣東一家生產(chǎn)維C銀翹片的廠家的有關技術人員在翻閱歷史資料后告訴羊城晚報記者，早在有記錄以來，維C銀翹片中就沒用過上述兩種成分，而是用馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚，也就是俗稱的撲爾敏和撲熱息痛。
上述人員告訴記者，由于非那西丁的潛在副作用大，又有其它更安全及同樣有效的藥物可以代替，所以許多國家已經(jīng)禁售。我國也已經(jīng)開始淘汰一些含非那西丁的藥品，但并未完全禁止使用。氨基比林因會引起骨髓抑制以及形成亞硝胺致癌物質(zhì)，故單用制劑也已淘汰，臨床常用的是其復方制劑。
有業(yè)內(nèi)人士指出，“從目前的通報來看，該藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，應屬于假藥。”
