本報(bào)記者 王先知 北京報(bào)道
剛剛過去的一周，對(duì)于紅牛維他命飲料有限公司(下稱“紅牛”)來說，如坐針氈。
不久前，黑龍江電視臺(tái)法制頻道播出特別節(jié)目《“紅牛”真相》，哈爾濱食品藥品監(jiān)督部門相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，紅牛飲料存在標(biāo)注成分與國家批文嚴(yán)重不符、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品不一致等一系列問題。
2月14日，紅牛消費(fèi)中心負(fù)責(zé)人梁洪接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，紅牛所有的配方都是在食品藥品管理總局的監(jiān)管、批準(zhǔn)下調(diào)制生產(chǎn)的，所以添加的食品色素也好，食品防腐劑也好，都應(yīng)嚴(yán)格遵循食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)，紅牛產(chǎn)品不存在任何安全隱患。
有意思的是，哈爾濱食品藥品監(jiān)督部門很快認(rèn)可了紅牛的說法，該事件由此正式成為烏龍，但烏龍事件是如何產(chǎn)生的卻引發(fā)了外界的普遍興趣。
風(fēng)起哈爾濱
據(jù)黑龍江電視臺(tái)報(bào)道，紅牛維生素功能飲料產(chǎn)品罐體標(biāo)注的添加劑有檸檬酸、檸檬酸鈉、咖啡因、苯甲酸銨、胭脂紅、檸檬黃6種，但在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上，紅牛生產(chǎn)批文中，并沒有其實(shí)際含有的檸檬酸鈉、苯甲酸鈉、咖啡因、香精4種成分。
針對(duì)上述報(bào)道，紅牛隨后發(fā)表聲明稱，中國紅牛嚴(yán)格按照國家主管部門核發(fā)的《保健食品注冊(cè)批件》和相關(guān)法律及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織生產(chǎn)和銷售，多年來一直接受國家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)和地方執(zhí)法機(jī)構(gòu)檢查的檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果均為合格。
梁洪向本報(bào)記者解釋，1997年紅牛申請(qǐng)的保健食品批件是國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的，衛(wèi)生部當(dāng)時(shí)的要求是需要在產(chǎn)品證書上標(biāo)注產(chǎn)品的主要原料，而被質(zhì)疑的4種添加劑是紅牛的輔助原料，因此不需要將其標(biāo)注清楚。哈爾濱藥品監(jiān)督局一分局發(fā)現(xiàn)上述4種輔料沒有在批件里面查到，就認(rèn)定上述4種輔料是違規(guī)添加的。
不過，2月11日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)紅牛維生素功能飲料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)情況進(jìn)行了核實(shí)。該局通報(bào)稱，紅牛維生素功能飲料是衛(wèi)生部1997年7月4日批準(zhǔn)的保健食品，批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)食健字(1997)第327號(hào)，保健功能為抗疲勞。該產(chǎn)品申報(bào)資料中配方為水、白砂糖、牛磺酸、肌醇、賴氨酸、維生素PP、維生素B12、維生素B6、咖啡因、苯甲酸鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉、香精、胭脂紅、檸檬黃。根據(jù)當(dāng)時(shí)保健食品注冊(cè)管理的有關(guān)規(guī)定，保健食品批準(zhǔn)證書及說明書中可只載明主要原料。
2月15日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處相關(guān)負(fù)責(zé)人接受本報(bào)記者采訪時(shí)回應(yīng)，此次關(guān)于紅牛的所有情況都已轉(zhuǎn)交至國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞辦負(fù)責(zé)發(fā)布。
當(dāng)天下午，國家藥監(jiān)局針對(duì)紅牛飲料檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了通報(bào)。通報(bào)稱，北京、山東、湖北、哈爾濱4省市食品藥品監(jiān)督管理部門分別組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)紅牛飲料11個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，檢測(cè)結(jié)果尚未發(fā)現(xiàn)其存在質(zhì)量安全問題。通報(bào)還指出，關(guān)于紅牛飲料中所含的苯甲酸鈉和咖啡因兩種原料同時(shí)使用是否會(huì)危害健康，專家組研究論證認(rèn)為，這兩種原料按照批準(zhǔn)的使用量使用，符合國家有關(guān)規(guī)定；消費(fèi)者按照標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的適宜人群、食用方法及食用量等要求使用是安全的。
關(guān)于紅牛飲料原料標(biāo)注的合法性問題，通報(bào)認(rèn)為，紅牛飲料是1997年申報(bào)批準(zhǔn)的保健食品，符合當(dāng)時(shí)的有關(guān)規(guī)定。
界定模糊的法規(guī)
本報(bào)記者從紅牛公司了解到，2005年以后，保健食品這塊的管理職能劃歸國家藥品監(jiān)督管理局，重新批準(zhǔn)的保健食品證書的有效期是5年，在此之前，由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品證書仍然有效。
梁洪告訴本報(bào)記者，其實(shí)紅牛公司也一直希望換證，但國家藥監(jiān)局回復(fù)說，由于《保健食品監(jiān)管條例》還沒有頒布，等該條例頒布以后，才能把原先由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品批文進(jìn)行整合，所以現(xiàn)在紅牛還沒有換證。
早在1996年3月15日，我國衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品管理辦法》規(guī)定，保健食品配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)標(biāo)明與保健功能有關(guān)的主要原料名稱。
2003年4月，國家藥監(jiān)局正式掛牌，原先衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的保健食品相關(guān)管理工作開始逐步移交食品藥品監(jiān)管局。
公開資料顯示，國家藥監(jiān)局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故的查處，負(fù)責(zé)保健品的審批。
本報(bào)記者還了解到，國家藥監(jiān)局下屬的保健食品化妝品監(jiān)管司主要承擔(dān)保健食品許可和化妝品衛(wèi)生許可管理工作；承擔(dān)保健食品審批工作；擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
2005年4月30日，國家藥監(jiān)局局令第19號(hào)公布，《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》自2005年7月1日起施行。國家藥監(jiān)局頒布的保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年，保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，但上述《管理辦法》并沒有對(duì)衛(wèi)生部此前出臺(tái)的《管理辦法》的廢止進(jìn)行說明。
國家藥監(jiān)局上述通報(bào)中也沒有明確說明對(duì)于衛(wèi)生部和藥監(jiān)局各自出臺(tái)的保健食品法規(guī)，保健食品企業(yè)到底應(yīng)該執(zhí)行誰的。國家藥監(jiān)局一位知情人士向本報(bào)記者透露，衛(wèi)生部1996年頒布的有關(guān)保健食品的《管理辦法》是否適用，目前還不明確，這幾天國家藥監(jiān)局都在研究紅牛這個(gè)事情。紅牛確實(shí)拿到了衛(wèi)生部的批文，但是卻沒有明確這一批文是什么時(shí)候廢止。后來國家藥監(jiān)局成立以后，又出現(xiàn)重審保健食品批文的事情。
梁洪認(rèn)為，之所以產(chǎn)生誤會(huì)，是因?yàn)楣枮I當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局誤讀了相關(guān)規(guī)定，對(duì)衛(wèi)生部的規(guī)定不夠了解。
紅牛曾頻惹爭(zhēng)議
事實(shí)上，近年來，作為功能性飲料的紅牛曾備受爭(zhēng)議。
早在2006年2月27日，紅牛因咖啡因含量超過我國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，國家質(zhì)檢總局發(fā)布公告稱：從即日起，禁止進(jìn)口泰國產(chǎn)“紅牛”飲料，而旅客攜帶泰國產(chǎn)“紅牛”飲料只能作為該旅客本人旅途自用，且每人每次限帶2罐；超出限額部分，由口岸出入境檢驗(yàn)檢疫部門作銷毀處理。
2010年底，據(jù)英國《每日郵報(bào)》報(bào)道，由于監(jiān)管不明并可能導(dǎo)致心臟負(fù)荷加大、血壓升高，美國紐約州長島地區(qū)擬對(duì)19歲以下青少年禁售含咖啡因的功能性飲料，如紅牛等品牌。
“這只是議員的一個(gè)提案，政府并沒有立法。”當(dāng)時(shí)，紅牛中國法務(wù)公關(guān)部負(fù)責(zé)人張磊在接受本報(bào)記者采訪時(shí)曾回應(yīng)稱，紅牛在中國生產(chǎn)制造銷售完全符合中國的相關(guān)國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品沒有任何問題，也是安全可靠的，消費(fèi)者可以放心飲用。
武警廣東省總隊(duì)醫(yī)院心理科學(xué)科帶頭人兼青少年成癮治療中心主任何日輝是反對(duì)青少年喝紅牛的專家之一。何日輝曾指出，紅牛含有的咖啡因含量太高，長期大量服用可能導(dǎo)致成癮。與此同時(shí)，每日服用大劑量(200mg以上)咖啡因可引起急躁、緊張、震顫、失眠和頭痛等癥狀，長期服用可導(dǎo)致高血壓、冠心病等，而這個(gè)數(shù)值對(duì)于青少年來說，還要更低。
對(duì)于國內(nèi)紅牛每罐50毫克的咖啡因含量，中國保健協(xié)會(huì)食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會(huì)會(huì)長孫樹俠接受本報(bào)記者采訪時(shí)認(rèn)為，“咖啡因含量不少，肯定是有點(diǎn)高。”
北京律師界早在2009年7月份就開始了針對(duì)紅牛的“斗爭(zhēng)”。北京律師界當(dāng)時(shí)首次向功能性飲料生產(chǎn)廠商發(fā)出律師函，建議企業(yè)在外包裝上標(biāo)注適宜人群等相關(guān)警示語言。時(shí)間已經(jīng)過去幾年了，北京市泰明律師事務(wù)所主任張家成認(rèn)為收效甚微。
“當(dāng)年我們向紅牛發(fā)了律師函，他們一直都沒有回復(fù)，也沒有正面溝通。”張家成在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，紅牛的標(biāo)注過于籠統(tǒng)，打了一個(gè)擦邊球，紅牛雖然標(biāo)注了適宜人群為“易疲勞者”、不適宜人群是“少年兒童”，但這樣的警示標(biāo)注還是過于籠統(tǒng)，如哪些算易疲勞者，兒童究竟是哪個(gè)年齡段等并沒有標(biāo)明。
針對(duì)目前保健食品存在的種種問題，國家藥監(jiān)局表示，目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局正在加快推動(dòng)有關(guān)保健食品監(jiān)督管理法規(guī)政策建設(shè)，開展保健食品市場(chǎng)專項(xiàng)整頓，規(guī)范保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，依法開展保健食品清理換證，打擊保健食品非法添加、夸大宣傳等違法違規(guī)行為，保障保健食品質(zhì)量安全。
