【《財(cái)經(jīng)》綜合報(bào)道】據(jù)重慶商報(bào)報(bào)道，近日，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(下稱(chēng)《通報(bào)》)，提醒關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的問(wèn)題，涉及三精制藥、康恩貝等8家上市公司。三精制藥、康恩貝等四家上市公司均表示，目前正在自檢，暫時(shí)未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的案例。
9月11日，在二級(jí)市場(chǎng)上，除福和集團(tuán)停牌之外，別外7家藥企走勢(shì)分化，羅欣藥業(yè)、泰凌醫(yī)藥、三精制藥分別以下跌1.52%、1.32%、0.38%收盤(pán)，其余個(gè)股則分別小幅收漲。
國(guó)家藥監(jiān)局的《通報(bào)》顯示，鹽酸氨溴索注射劑在臨床上主要用于急慢性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。2011年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)，共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)的搜查結(jié)果顯示，國(guó)內(nèi)共有7家藥企持有12個(gè)鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號(hào)，另外共有19家藥企持有37個(gè)“鹽酸氨溴索葡萄糖注射液”生產(chǎn)批號(hào)。其中A股上市公司康恩貝持有兩個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號(hào)，國(guó)藥股份、華潤(rùn)雙鶴、三精制藥(600829)等三家上市公司的子公司也分別持有相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)。除此之外，香港上市的羅欣藥業(yè)(HK8058)以及泰凌醫(yī)藥(HK1011)、福和集團(tuán)(HK0923)、利君國(guó)際(HK2005)三家公司的子公司也都持有以上兩種藥品的生產(chǎn)批號(hào)。
康恩貝、國(guó)藥股份、華潤(rùn)雙鶴、三精制藥四家A股上市公司，以上公司均表示目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)“鹽酸氨溴索注射劑”的過(guò)敏案例，并同時(shí)表示相關(guān)藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售的份額在上市公司中只占很小的比例，因此不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生嚴(yán)重影響。“公司去年銷(xiāo)售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬(wàn)元，只占銷(xiāo)售總額的0.09%，今年1~8月，該產(chǎn)品總銷(xiāo)售額只也有180多萬(wàn)元，都?jí)虿簧铣吻骞娴某潭取！笨刀髫惗貤羁〉抡f(shuō)，過(guò)敏反應(yīng)不等同于藥品質(zhì)量有問(wèn)題，公司目前要做的是通過(guò)研究找到過(guò)敏反應(yīng)的原因，并修改說(shuō)明書(shū)對(duì)相關(guān)過(guò)敏或不良反應(yīng)進(jìn)行提醒說(shuō)明。
針對(duì)“鹽酸氨溴索注射劑”不良反應(yīng)，國(guó)家藥監(jiān)局在《通報(bào)》提出“相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并積極開(kāi)展質(zhì)量方面的研究”，但并未提出對(duì)上述藥物的處置意見(jiàn)。“處理意見(jiàn)并沒(méi)有提出召回，因此對(duì)企業(yè)暫時(shí)不會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響。”醫(yī)藥行業(yè)一名研究員告訴記者，除非有患者因?yàn)樗幬飭?wèn)題而索賠，否則影響相對(duì)有限。
