2月5日，香港衛(wèi)生署、澳門(mén)衛(wèi)生局相繼發(fā)出新聞公報(bào)，因含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿，指令回收云南白藥七款產(chǎn)品。昨天，云南白藥回應(yīng)稱(chēng)經(jīng)過(guò)其加工生產(chǎn)工藝，毒性已經(jīng)減弱。
>>事件
港澳相繼回收
2月5日，香港衛(wèi)生署發(fā)布消息，稱(chēng)發(fā)現(xiàn)云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑以及云南白藥酊等五款中成藥含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿，指令中成藥批發(fā)商豐華(香港)公司將其回收。衛(wèi)生署表示，目前暫未接獲巿民使用有關(guān)產(chǎn)品后的相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告，但忠告巿民立即停止使用有關(guān)產(chǎn)品。
豐華公司表示，作為預(yù)防措施，還將在回收上述五款產(chǎn)品外，自愿回收另外兩款由同一內(nèi)地中成藥制造商制造的云南白藥創(chuàng)可貼和云南白藥氣霧劑(雙效)。
同日晚間，澳門(mén)衛(wèi)生局也發(fā)出回收這七款中成藥的通知，根據(jù)記錄，上述中成藥曾獲批準(zhǔn)進(jìn)入澳門(mén)。目前衛(wèi)生局已要求藥房、藥行及相關(guān)藥物出入口商回收上述中成藥，并呼吁市民停止使用。
據(jù)了解，烏頭類(lèi)生物堿可能帶有毒性，如不適當(dāng)?shù)厥褂茫梢驴诖胶退闹楸�、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會(huì)引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
>>公司回應(yīng)
經(jīng)炮制毒性已減弱
針對(duì)這一回收事件，云南白藥昨日在官網(wǎng)作出回應(yīng)，稱(chēng)云南白藥配方中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)，但含有烏頭堿類(lèi)成分的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過(guò)炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過(guò)程中，已使烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
同時(shí)，云南白藥公布了相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，稱(chēng)在2010年至2013年間，共生產(chǎn)銷(xiāo)售1億瓶云南白藥(4g/瓶裝)，17億粒云南白藥膠囊(0.25g/粒)。經(jīng)公司主動(dòng)監(jiān)測(cè)，三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各種不良反應(yīng)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等，未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
云南白藥指出，其處方、工藝均被列入國(guó)家密保范圍，藥監(jiān)局對(duì)保密配方及安全性的相關(guān)情況也非常關(guān)注，已多次和企業(yè)面談，公司將按照監(jiān)管部門(mén)要求完善后續(xù)工作，以確保用藥安全。
>>藥監(jiān)局
要求及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天也作出反應(yīng)。藥監(jiān)局表示已及時(shí)約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，要求企業(yè)在遵守國(guó)家法律的同時(shí)，及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容，同時(shí)，加強(qiáng)上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保用藥安全。
藥監(jiān)局指出，在對(duì)云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測(cè)后，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告，但提醒公眾要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)使用云南白藥，不要超劑量、長(zhǎng)時(shí)間使用。
本報(bào)制圖汪春才本報(bào)記者顧夢(mèng)琳
