據(jù)央視漢生產(chǎn)基地進(jìn)行日常檢查和國家的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)存在違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況，已被責(zé)令停產(chǎn)整頓，四川省藥監(jiān)局目前已收回了該企業(yè)的中藥GMP證書。
停產(chǎn)已一個多月
有消息人士稱，蜀中制藥涉嫌用蘋果皮制作板藍(lán)根，以降低成本。
20日，記者向蜀中制藥求證此事，蜀中制藥一位文姓副總證實了以上消息，并稱是他們公司主動向省藥監(jiān)局申請停產(chǎn)整頓，目前已停產(chǎn)1個多月，但最終處理結(jié)果要等待省藥監(jiān)局的正式文件。
記者20日來到蜀中制藥有限公司，公司門口有四五個保安正在值班，運(yùn)送貨物的貨車時不時地進(jìn)進(jìn)出出。
公司辦公大樓左手邊一個大型車棚內(nèi)，蜀中員工的摩托車、電瓶車、自行車停放得滿滿當(dāng)當(dāng)，看上去該公司的生產(chǎn)似乎未受到什么影響。
但工作人員承認(rèn)，公司的中藥生產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn)，但對于具體情況不愿透露。
蜀中制藥一位文姓副總證實，他們公司主動向省藥監(jiān)局申請停產(chǎn)整頓，目前已停產(chǎn)1個多月。
四川當(dāng)?shù)匾恢扑幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示：“5月初，四川省藥監(jiān)局組織省內(nèi)企業(yè)召開過一次內(nèi)部會議，會上通報了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問題，板藍(lán)根和復(fù)方丹參片兩條生產(chǎn)線涉案。”
零售藥店的上游則是各大醫(yī)藥公司。太極集團(tuán)(9.45,-0.08,-0.84%)旗下的四川省某醫(yī)藥公司內(nèi)部人士表示，目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制藥產(chǎn)品，并表示蜀中制藥的產(chǎn)品目前“還在進(jìn)貨，而且也在用”。
GMP證書遭收回
今年4月，四川省藥監(jiān)局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行了日常檢查，同時，國家藥監(jiān)局相關(guān)高層人士也對該廠進(jìn)行了飛行檢查，就是在此次檢查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況，已責(zé)令停產(chǎn)整頓，四川省藥監(jiān)局已收回了該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。
據(jù)了解，GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，一旦中藥GMP證書被藥監(jiān)局收回或吊銷，則意味著該藥廠無法再進(jìn)行中成藥藥品生產(chǎn)。據(jù)悉，在蜀中制藥年銷售額20億元中，其中中藥部分就約占14億。
20日，記者向四川省藥監(jiān)局核實該情況，省藥監(jiān)局表示，“責(zé)令停產(chǎn)整頓”和“收回蜀中的中藥生產(chǎn)線GMP證書”的情況均屬實，有關(guān)蜀中制藥的具體違規(guī)情況以及最終處理結(jié)果等，省藥監(jiān)局將在下周一召開媒體通氣會統(tǒng)一進(jìn)行說明。
蜀中制藥集團(tuán)的締造者安好義是河南人，今年54歲的安好義能吃苦、好拼搏，被媒體譽(yù)為“普藥狂人”，“第三終端第一人”。他曾表示“金杯銀杯不如老百姓的口碑，蜀中藥業(yè)只做老百姓買得起的放心藥！”。
基本藥物集中招標(biāo)之弊
這樣一個試圖將蜀中制藥集團(tuán)打造成中國“普藥航母”的“普藥狂人”又怎會無視藥品的質(zhì)量？對此，業(yè)界有最普遍的說法是基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)價格持續(xù)下降，但中藥材價格卻持續(xù)上升。
據(jù)悉，2009年起國家基本藥物制度工作正式實施，目前各省份也陸續(xù)公布了基本藥物招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果，但卻出現(xiàn)了一個奇怪的現(xiàn)象： 超低價中標(biāo)。目前在全國推廣的基藥招標(biāo)“雙信封”制，一個是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書，另一個是商務(wù)標(biāo)書，但實際招標(biāo)中最終只由“商務(wù)標(biāo)書”說了算，也就是價格說了算，價低者得。
在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標(biāo)中，蜀中制藥就有近30個品種中標(biāo)，其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復(fù)方丹參片、牛黃解毒片等常用藥物。
記者在安徽省公布的國家基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果中看到，蜀中共有22個品種中標(biāo)，其中其生產(chǎn)的復(fù)方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標(biāo)價為2.99元，而該品種的國家最高零售指導(dǎo)價則為14.1元，兩者價格相差近5倍。
中國中藥協(xié)會中藥材信息中心所監(jiān)測的包括中藥材常用的大宗品種在內(nèi)的537個藥材品種中，今年4月與去年同期價格相比，升價品種就有399個，占總量約74%，而且上漲幅度多在21%-100%之間。
在今年全國兩會上，人大代表曾慶洪曾坦言，如果按照目前三七市價360元/公斤和藥典要求生產(chǎn)計算，一瓶60片裝的復(fù)方丹參片，三七一項成本就要占到3元，不要說還有丹參、冰片、輔料、人工等成本。“蜀中制藥生產(chǎn)的復(fù)方丹參片中標(biāo)價可以低至0.95元，到底如何生產(chǎn)出來的，則不禁叫人懷疑。”
一方面中藥材價格瘋漲，另一方面基本藥物中標(biāo)價格卻在下降，超低價中標(biāo)的藥品當(dāng)中是否存在以假充真、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問題？
四川省藥監(jiān)局安監(jiān)處處長王濤表示，正因為在實際招標(biāo)中發(fā)現(xiàn)有藥品的中標(biāo)價與發(fā)改委公布的最高指導(dǎo)價相差甚遠(yuǎn)，懷疑存在不規(guī)范生產(chǎn)行為，因此才有了專門針對低價中標(biāo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查。“非常時期實行非常之舉，發(fā)現(xiàn)不符合的叫停，收回GMP證書，并查明原因，整頓到位后，才研究是否恢復(fù)企業(yè)的GMP資格。”
對于蜀中涉案具體問題，多位消息人士說法一致，即虛假投放原料，甚至“以蘋果皮代替原料”做板藍(lán)根。
根據(jù)國家藥典檢測，在板藍(lán)根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項，而且只定性不定量。因為板藍(lán)根中本身就自帶亮基酸和精基酸，只要成分檢測中檢測到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋果皮在內(nèi)。也就是說，如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)“板藍(lán)根顆粒”，同樣能順利通過檢測，成為“合格”的假藥。
由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個省份都有中標(biāo)，因此其影響可能已經(jīng)波及全國。
上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點不謀而合：5月6日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知，要求深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查。其中明確提到，要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴(yán)格檢查，并要求各省級藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查結(jié)果上報國家藥監(jiān)局安監(jiān)司。