純度僅50%~93% 暗藏隱患 醫院暴利11倍

　　近段時間，工業氧冒充醫用氧等問題不斷被曝光，醫院用氧的質量成為社會關注的焦點。本報記者近日從廣東氣體協會主辦的醫用氧專題研討會上獲悉，長期以來醫院存在醫用氧、分子篩制氧兩種氧氣并存的局面，但對氧氣純度的要求卻不一樣，存在較大監管漏洞，且越來越多的醫院為謀取暴利而開始使用分子篩裝置自制氧氣，嚴重威脅著患者的生命安全。

　　本報記者 黃佩

　　問題一：工業氧冒充醫用氧

　　前段時間湖南發生的醫院用工業氧代替醫用氧事件在全國引起軒然大波。本報記者走訪廣州市場發現，由于我國對醫用氧的配送和使用環節缺乏監管，使醫用氧的經營處于一種無序狀態，工業氧冒充醫用氧的發生幾率仍較高。

　　據悉，在我國，醫用氧的生產企業須投巨資進行GMP生產改造，通過認證后產品才能上市，工業氧則沒這個要求。另外，醫用氧必須對雜質進行檢測，一旦雜質超標，就不能出廠，而工業氧則沒這方面的要求，因此市場上醫用氧的價格往往是工業氧的兩三倍。于是國內一些經銷商就打起了用工業氧冒充醫用氧的主意。

　　“如果是用鋼瓶裝的氣態氧更危險。”廣州一位姓鄧的醫用氧企業老總稱。氣態氧容易產生水分，導致鋼瓶容易生銹。裝醫用氣態氧的瓶子國家規定都是要定期檢測含水量。而工業氧的瓶子則沒有要求，病人如果吸入用裝工業氧的生銹瓶子裝的氧氣，可能會把一些銹吸進肺部，導致肺氣腫。

　　“我們很想將生產出來的瓶裝氧氣直接供給醫院，但很多醫院都喜歡用經銷商的(因經銷商會給回扣)，我們的瓶子出廠后，經銷商會不會回收了瓶子再充進工業氧就不知道了，可能瓶子上打的是醫用氧，里面裝的卻是工業氧。”

　　問題二： 醫院兩種不同身份氧氣并存

　　據悉，目前我國在醫療機構使用的氧氣有兩種，一種是作為藥品來管理的醫用氧，另一種是醫院自制的氧氣，通過安裝一套分子篩設備將醫院里的空氣進行加工后成為氧氣。據廣東氣體協會專家劉源介紹，這兩種氧氣并存的現象已經有很多年。

　　國家規定醫用氧必須按照醫用氧的國家標準和2005年版《中華人民共和國藥典》來生產，其中氧的含量不得低于99.5%(ml/ml)，且每批次的產品都必須進行檢測。但分子篩設備自制的氧氣卻不用許可、產品不注冊和不檢驗，處于監管真空地帶。

　　“分子篩氧的純度為50%到93%，設備剛投產時純度還比較高，但使用一段時間后，如果維護跟不上，純度就會降低。2008年浙江曾發生一起搶救死亡病例，最后檢查發現當時的氧氣濃度只有18%，比空氣里的含量還低。”劉源稱。多家企業反映，目前各醫院使用分子篩制氧設備制氧含量多數為70%~80%(ml/ml)，且CO2等有害物質均未檢驗就直接用于臨床，威脅人們的生命安全。

　　問題三：自制氧在醫院普遍使用

　　目前分子篩制氧在各級醫院普遍使用，據悉，在湖南有兩成以上的醫院使用分子篩氧，在廣州也有多家較大型醫院使用，在一些省份分子篩氧已占用氧市場的三分之二以上。但國家藥監部門卻允許其存在，并下發了《關于醫用氧氣管理問題的通知》。“我們投了上千萬元進行注冊、認證，但醫院卻只需要花上百萬買個設備，就自己制氧，國家一方面嚴格要求醫用氧企業按標準生產，一方面又允許醫院自己制氧，搞雙重標準。”廣州某氣體公司副總告訴本報記者，以前在廣州的一家醫院一個月用瓶裝氧氣幾千瓶，但采用了分子篩設備制氧后，就不再采購我們的氧氣。而現在更出現一個離譜的現象，這些分子篩設備的生產商直接把設備送給醫院，然后靠給醫院供氧來賺錢。這導致醫院不花一分錢卻能大賺一筆。

　　原因： 20元成本可賣240元

　　醫院之所以如此熱衷自制氧氣，與利益分不開。據廣州一大型醫用氧生產企業老總稱，醫院使用分子篩制氧存在巨大暴利。這些分子篩制氧設備價格從10萬到幾十萬元不等，一般醫院需要兩套設備，最多也就是上百萬元，賣氧氣卻大有錢賺。據悉，目前一立方醫用氧的市場價是7元左右，一瓶氧氣的價格大概是40元，但如果用分子篩制氧只需幾元的成本，即便加上醫院的人力、管理等成本，也只需要20元左右。這中間的差價就有一半。

　　雖然醫用氧和分子篩氧在氧氣含量上存在顯著差異，但醫療機構對兩者的售價卻是一樣的，消費者并不清楚自己使用的是哪種氧，也無法選擇使用哪種氧。該人士給記者算了筆賬：在醫院吸氧的收費是按照時間來計算的，一般收費6元一小時，但是一瓶6立方的氧氣病人可以吸40小時，病人如果吸完一瓶氧氣，就得花240元，而一瓶氧氣的價格才40元。至于醫院自制的氧氣價格就更便宜，才需要20元，但卻按照醫用氧來收費，賺了11倍的錢。

　　據悉，目前全國已有60多家醫用氧企業起訴國家食品藥品監督管理局，國家食品藥品監督管理局已停止了對醫院分子篩制氧設備的注冊審批。廣州近期也開展了醫用氧的專項整治，對醫院使用的分子篩氧的使用進行檢查。