 |
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局１４日聯(lián)合通報，中國藥品生物制品檢定所檢驗初步結果顯示，黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。被污染的原因正在抓緊調查當中。
為了確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，國家食品藥品監(jiān)管局１０月１３日發(fā)出通知，要求黑龍江省食品藥品監(jiān)管局按照《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定，立即責成黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司），召回其已上市的全部刺五加注射液（所有規(guī)格和批號的產(chǎn)品），并嚴格監(jiān)督企業(yè)召回工作，每日報告藥品召回情況。
此前，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局曾發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。
１０月６日，國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)管局報告，云南省紅河州６名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有３例死亡。