全國政協(xié)委員李惠森建議：

　　加強(qiáng)“從田間到臨床”中藥全流程監(jiān)管 推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　全國政協(xié)委員、李錦記集團(tuán)董事、李錦記健康產(chǎn)品集團(tuán)主席李惠森在北京參加“兩會”期間，除了繼續(xù)帶來與家族企業(yè)相關(guān)的提案，建議“激發(fā)新時(shí)代下家族企業(yè)年輕一代企業(yè)家活力”，還帶來了關(guān)于建議加強(qiáng)“從田間到臨床”中藥全流程監(jiān)管的提案，以推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好的滿足人民群眾健康需求。

　　中藥是中醫(yī)藥防治疾病的主要物質(zhì)基礎(chǔ)，所謂“藥材好，藥才好”, 中藥材的質(zhì)量，直接決定了各種中藥制成品的質(zhì)量，影響臨床療效乃至患者的生命安危。但是近年來，隨著中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的快速擴(kuò)大，中藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)生產(chǎn)、經(jīng)營組織方式變革，原有的中藥質(zhì)量管控模式難以適應(yīng)變革，中藥質(zhì)量問題日益凸顯。

　　2017年全國藥品質(zhì)量抽驗(yàn)監(jiān)測表明，我國藥材飲片不合格2618批次，占全部不合格樣品的64%;所占比率遠(yuǎn)高于其它類型藥品之和，質(zhì)量問題已經(jīng)成為影響中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題。

　　李惠森委員認(rèn)為，中藥產(chǎn)業(yè)鏈長，產(chǎn)業(yè)全流程包含藥材的種植養(yǎng)殖、流通貯存、飲片加工炮制、中成藥生產(chǎn)、處方使用等環(huán)節(jié)，橫跨一二三產(chǎn)業(yè)，涉及農(nóng)林、藥監(jiān)、商務(wù)、中醫(yī)藥等多個(gè)部門，體系較為復(fù)雜，監(jiān)管難度大。

　　對此，他提出要想突破當(dāng)前中藥質(zhì)量困境，亟待通過加強(qiáng)跨部門間監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制、溯源機(jī)制以及標(biāo)準(zhǔn)化等工作，實(shí)現(xiàn)有效的全流程監(jiān)管。具體包括以下三個(gè)方面：

　　第一、加強(qiáng)中藥跨部門間監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，形成中藥監(jiān)管合力，保證中藥產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)階段溯源有規(guī)范、監(jiān)管有標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)可執(zhí)行，并能做到無縫銜接，確保產(chǎn)業(yè)鏈全過程質(zhì)量有人監(jiān)管，質(zhì)量可追溯。

　　第二、建立中藥材“從農(nóng)田到臨床”的全流程質(zhì)量可追溯體系，通過信息記錄、查詢和問題產(chǎn)品溯源，建設(shè)“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量跟蹤與溯源。

　　第三、健全完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理，盡快出臺相關(guān)的中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。同時(shí)，建議國家有關(guān)部門提高標(biāo)準(zhǔn)制定工作的公開性和透明度，廣泛聽取各方意見，充分的凝聚業(yè)內(nèi)共識，保證標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可行性。

　　李錦記健康產(chǎn)品集團(tuán)旗下企業(yè)在全國各大道地中草藥原材料產(chǎn)區(qū)建立了種植基地，通過現(xiàn)代化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的中藥材種植與管理，實(shí)現(xiàn)全程可管控可追溯，形成獨(dú)特的中草藥種植管理模式。

　　中藥材種植管理模式由“5+4+3”組成。“5”是操作層面的“五統(tǒng)一”，也就是通常所說的統(tǒng)一品種、統(tǒng)一生產(chǎn)資料、統(tǒng)一田間管理、統(tǒng)一技術(shù)服務(wù)、統(tǒng)一產(chǎn)品回購及加工。“4”是作為根基的四個(gè)創(chuàng)新，包括科技創(chuàng)新、流程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新與機(jī)制創(chuàng)新。“3”包括標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量監(jiān)控體系與生產(chǎn)運(yùn)作體系三大體系的協(xié)同增效。

　　經(jīng)過多年的推廣實(shí)踐，該模式取得了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。