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優(yōu)卡丹被曝損害兒童肝腎 宋丹丹道歉稱不再代言藥品

  近日,一條關(guān)于“‘優(yōu)卡丹’、‘好娃娃’等小兒氨酚烷胺顆粒,1歲以下兒童禁用,服用會損害兒童肝腎”的微博傳播廣泛,引起家長的疑問。曾代言該品牌的宋丹丹通過微博向公眾道歉,表示今后不再代言任何藥品類廣告。

常備優(yōu)卡丹,幼兒肝腎會受損?
 

  “家有兒女,常備優(yōu)卡丹。”由宋丹丹代言的優(yōu)卡丹兒童感冒藥,電視廣告做得火,可謂家喻戶曉。然而,近日有微博稱,優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對兒童有肝腎毒性,“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。1月26日,優(yōu)卡丹官方微博回應,已修改產(chǎn)品說明書,一歲以下嬰幼兒應禁食優(yōu)卡丹,而禁食原因非“肝腎毒性”。

  微博爆料優(yōu)卡丹或損兒童肝腎

  “優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已經(jīng)被充分證明了對兒童有肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服。但是為什么媒體還在播出他們的廣告,藥店也可以無阻礙購買。各位大V幫忙轉(zhuǎn)發(fā)吧,讓媒體撤除這種殘害兒童的廣告吧!”近日,網(wǎng)友“那時花開的秋天1986”通過微博反映,藥店可以毫無阻礙地買到小兒氨酚烷胺顆粒,擔心該藥含有對兒童肝腎有毒的成分。

  網(wǎng)友“那時花開的秋天1986”認證署名,是北京市豐臺區(qū)長辛店醫(yī)院兒科醫(yī)生孟維瀚。他在轉(zhuǎn)發(fā)上述微博的同時,還@了宋丹丹、文章、姚晨等名人。此微博一出,即引來轉(zhuǎn)發(fā)無數(shù),轉(zhuǎn)發(fā)者中不乏微博認證為醫(yī)生的網(wǎng)友。

  網(wǎng)友“翟醫(yī)師”表示,基于復方感冒藥里的某些成分,例如偽麻黃堿對小于6歲、特別是2歲以下孩子的安全性的擔憂,西方國家近幾年強調(diào)這個年齡段的孩子不要用復方感冒藥來治療感冒和咳嗽,盡量用單一成分的藥物。

  有家長擔憂地表示,“兒子的幼兒園好像還發(fā)過這種"優(yōu)卡丹"的試用裝,讓我們家長帶回去給孩子用用看,看著每天電視中播放的廣告,還以為是什么好東西呢。”

  那么,微博爆料中所說的“1歲內(nèi)禁服”是否屬實?據(jù)記者查詢,在國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年5月16日發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書》中,確已對含鹽酸金剛烷胺非處方藥兒童用藥說明書內(nèi)容做了修改:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了注意事項中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在禁忌項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”其中,包括“優(yōu)卡丹”、“好娃娃”等品牌。

  已修改藥品說明書

  廠家回應

  優(yōu)卡丹,通用名為小兒氨酚烷胺顆粒,是仁和藥業(yè)旗下的“明星兒童藥”。百度百科里的描述為:優(yōu)卡丹品牌誕生于2002年,上市10年來,已幫助億萬寶寶遠離感冒的困擾,目前已成為中國銷量領(lǐng)先的,使用人數(shù)最多的明星兒童感冒藥,年銷售達8億袋。

  然而,正是這一款“明星兒童藥”,卻被爆或有損兒童肝腎。這讓優(yōu)卡丹遭到各方質(zhì)疑。1月26日,仁和藥業(yè)發(fā)布聲明:“1至12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用,不會對肝腎功能造成損害,1歲以下嬰幼兒禁服”。

  聲明稱,國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年5月17日通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”,并非因“肝腎毒性”。國家食藥監(jiān)局通知后,仁和藥業(yè)立即對優(yōu)卡丹說明書進行了修改,刪除了【注意事項】中“1歲以下兒童在指導下使用”,在【禁忌】項中增加了“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

  聲明還稱,修改說明書是應國家藥監(jiān)局規(guī)范藥品使用范圍要求的一項有效措施,并非產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。說明書修改后,公司已經(jīng)派出大量專業(yè)人員向公司銷售合作單位進行了通報說明,并要求他們配合向下一級經(jīng)銷商、終端藥品零售店及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行通報說明。“在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品,在保質(zhì)期內(nèi)也可正常銷售”。

  “我們希望借助微博平臺對所有正在給孩子使用優(yōu)卡丹的父母說,1歲以下的寶寶如果生病建議到醫(yī)院就診,優(yōu)卡丹是適用于1-12歲孩子的兒童感冒藥,再次愿所有的孩子都健康快樂的成長!”優(yōu)卡丹官方微博稱。

  而“家有兒女,常備優(yōu)卡丹”,一句耳熟能詳?shù)膹V告語,卻讓宋丹丹深陷“代言門”。1月25日晚,宋丹丹微博稱:“驚聞我代言的優(yōu)卡丹對兒童健康有害,當初接此藥物廣告,我及經(jīng)紀公司的態(tài)度都慎之又慎,因此對廠家及藥監(jiān)部門的審批作了詳盡的審查。假如今天網(wǎng)上爆料屬實,我將誠懇地通過媒體站出來道歉。”

  宋丹丹還“發(fā)誓”,“由于個人無法確切了解及掌握藥品質(zhì)量,今后無論是否有藥監(jiān)部門的審批資格,我都將不會再代言任何藥品類廣告!”

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