中國藥監部門：未監測到“布洛芬”致盲
■ 本報記者 潘潔
一則“美國女孩服用布洛芬致盲，強生賠償6300萬美元”的消息，讓眾多家長憂心忡忡，也將美國制藥巨頭強生公司推上了風口浪尖。2月18日，中國國家食品藥品監督管理局相關負責人對外回應稱，目前中國尚未監測到布洛芬導致失明的病例報告。據美國媒體日前報道，美國女孩薩曼莎10年前服用強生公司生產的兒童布洛芬后雙目失明，并且身上皮膚受損。為此，其父母提起訴訟。近日，法院判決薩曼莎獲得強生公司6300萬美元的賠償，若加上利息等因素，共計1.09億美元。
昨日，《國際金融報》記者走訪上海多家藥店發現，美林布洛芬目前仍在正常銷售中，并且在藥架的擺放位置較為顯眼。昨日，上海強生制藥有限公司發給《國際金融報》的聲明稱，媒體報道所述的案件中的癥狀極為罕見，其發病原因尚不明確。對于該案件，美國強生公司正在考慮通過法律途徑，包括在必要時提起重審，以及對該案判決提起上訴。
聲明：巨額賠償 或將上訴
據介紹，布洛芬屬于非甾體抗炎藥，具有解熱鎮痛作用。其常見不良反應為惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、皮疹等。常規劑量使用時，不良反應發生率低。布洛芬和對乙酰氨基酚是國內外包括世界衛生組織公認的兩個經典的解熱鎮痛藥。公眾熟悉的美林、芬必得等藥品都含有布洛芬成分。
據美國媒體報道，薩曼莎10年前服用強生藥廠生產的兒童布洛芬(止痛消炎藥)后雙目失明，并且全身90%的皮膚被灼傷。其父母向強生藥廠提出訴訟，馬薩諸塞州法院判決強生賠償6300萬美元。
據報道，2003年，時年7歲的薩曼莎因為發燒，吃了強生藥廠生產的兒童布洛芬(止痛消炎藥)，結果不僅沒有好轉，反而出現高燒、喉嚨痛、眼睛出現紅點等癥狀，身上90%的皮膚灼傷，送去醫院救治后雙目失明。薩曼莎前后共接受眼部手術230次，視力卻仍未恢復。
2007年，薩曼莎的父母向法院提起訴訟。薩曼莎的辯護律師稱，在薩曼莎服用的藥品上，只有一個小小的警告，但并沒有提醒消費者藥物存在的潛在不良副作用。該律師指出，是生產商和零售商向消費者隱瞞服用該藥物的副作用。日前，美國馬薩諸塞州法院裁定，強生集團應對薩曼莎以及她的父母作出6300萬美元的巨額賠償。這個案件目前還在審理中，預計最終獲賠可達1.09億美元。
上述聲明同時表示，布洛芬產品說明書中明確警示消費者，可能會引起嚴重過敏反應，如有不適，應立即咨詢醫師。非處方藥布洛芬說明書，是經過美國食品藥品監督局(FDA)審核批準的，并應用于整個行業。“美國強生公司并不同意媒體報道中所述的裁決，并且認為所提及的事實并不能支持該判決。”
“強生的這次官司之所以敗訴，與說明書有很大的關系。”北京廣衡律師事務所律師趙三平認為，藥品有副作用，不代表藥物不合格，但是藥企應該在藥品說明上明示藥品的毒副作用和禁忌等。
解疑：個別情況 不必恐慌
記者從寶芝林、海王星辰、仁和堂、余慶堂等藥店了解到，“布洛芬”和“對乙酰氨基酚”是常見的退燒止痛藥，其中強生公司的美林、葛蘭素史克公司的芬必得、北京韓美藥品公司的愛普生均含有布洛芬，并且都是消費者經常購買的品牌。強生旗下的美林、泰諾林，都屬于OTC藥物，即非處方藥物，老百姓在藥店里就可以買到。
在上海兒童醫院的門診藥房，以布洛芬為主要成分的藥物主要有三種，分別是強生公司的“美林”，國內的“恬倩”和“基克”。前兩種都是用來治療兒童感冒發熱、緩解疼痛的，屬于比較常用的退燒藥。醫院方面表示，作為主打的兒童退燒藥，“美林”在臨床上經常使用，不良反應也不多見。上海市兒童醫院醫務部主任方明俊接受《國際金融報》記者采訪時表示，在臨床使用中，并沒有發現很多人出現問題，有些人會引起皮疹，有些人用藥后出汗較多，但根據醫院的臨床觀察，還沒有出現過嚴重的不良反應。
上海市食品藥品監管局提供的上海市藥品不良反應監測中心統計數據顯示，近10年來，全市共收到涉及布洛芬的不良反應報告373例次，主要癥狀為腸胃刺激、皮膚過敏等，但尚未接到過致盲、大面積皮膚受損等嚴重不良反應。
有醫藥專家向記者表示，作為個案出現的不良反應事件，不足以說明某種藥物的安全性，家長不必盲目恐慌。但是需要提醒的是，任何藥品都有毒副作用，即便被列為OTC非處方藥的美林口服液，也必須嚴格按照醫囑或說明書服用。方明俊告訴記者，在原則上要6至8小時使用一次，但有些家長在實際使用中，可能4小時就使用一次，主要是看到孩子體溫不退，希望快點見效，但這樣可能出現劑量累加等問題，對孩子身體健康并不好。
“俗話說，是藥三分毒。”方明俊說，所有的藥物都有不良反應，但并不一定是藥品質量有問題。作為經驗豐富的醫生，在用藥時會盡量選擇療效確切、副作用小的藥物。所以，醫生在開處方時，會詳細詢問家長，了解孩子的身體情況，盡量降低出現不良反應的概率。
方明俊表示，像布洛芬，適用于6個月以上兒童和成人，而對乙酰氨基酚，則適用于3個月以上的兒童和成人。如果是有過敏史、不良反應史、肝腎功能不全、同時服用其他藥物的患者，要謹慎使用布洛芬。“退燒藥，怎么用，用多少，很多是結合寶寶的年齡和體重的，對喂藥的時間、劑量也都有明確規定，父母最好不要想當然隨便給，否則很可能出現不良反應。”
